Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QBSAfe: En ny tilgang til diabetesbehandling med fokus på livskvalitet, behandlingsbyrde, social integration og undgåelse af fremtidige begivenheder (QBSAfe)

13. december 2022 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et værktøjssæt (kendt som QBSAfe-værktøjssættet) med patienter, pårørende og klinikere, der fokuserer på at lindre symptomer, lindre behandlingsbyrden, lette sociale forbindelser og optimere behandlingssikkerheden for patienter med diabetes. mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Eksisterende diagnose af diabetes mellitus; har en eksisterende aftale med en deltagende kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Alvorlig syns-/hørenedsættelse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementeringsarm
Andet: QBSAfe Toolkit
QBSAfe-værktøjssættet fokuserer på at lindre symptomer, lette behandlingsbyrden, lette sociale forbindelser og optimere behandlingssikkerheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - Patienter
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Patientsvar på spørgeskemaer efter besøg.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Acceptabilitet - Klinikere
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Klinikerens svar på spørgeskemaer efter besøg.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed 1
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsesprocedurerne.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Gennemførlighed 2
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Procentdel af registrerede besøg, hvor QBSAFE-værktøjssættet blev brugt vurderet ved Antal besøg QBSAFE blev brugt/Antal registrerede besøg.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Gennemførlighed 3
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Tid til at rekruttere 84 forsøgspersoner fordelt på 3 websteder.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 19-004560 (Anden identifikator: Mayo)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med QBSAfe Toolkit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner