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QBSAfe: un enfoque novedoso para el control de la diabetes centrado en la calidad de vida, la carga del tratamiento, la integración social y la prevención de eventos futuros (QBSAfe)

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es desarrollar conjuntamente un conjunto de herramientas (conocido como el conjunto de herramientas QBSAfe) con pacientes, cuidadores familiares y médicos que se centre en paliar los síntomas, aliviar la carga del tratamiento, facilitar las conexiones sociales y optimizar la seguridad del tratamiento para pacientes con diabetes. mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Diagnóstico existente de diabetes mellitus; tiene una cita existente con un médico participante

Criterio de exclusión:

  • No hablan Inglés
  • Deficiencia severa de visión/audición
  • Incapaz de dar su consentimiento informado por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de implementación
Otro: Kit de herramientas QBSAfe
El kit de herramientas QBSAfe se centra en paliar los síntomas, aliviar la carga del tratamiento, facilitar las conexiones sociales y optimizar la seguridad del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad - Pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Respuestas de los pacientes a los cuestionarios posteriores a la visita.
Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Aceptabilidad: médicos
Periodo de tiempo: Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Respuestas de los médicos a los cuestionarios posteriores a la visita.
Línea de base [Encuentro clínico posterior]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad 1
Periodo de tiempo: Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Porcentaje de participantes que completaron los procedimientos del estudio.
Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Viabilidad 2
Periodo de tiempo: Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Porcentaje de visitas registradas en las que se usó el kit de herramientas QBSAFE evaluado por Número de visitas que se usó QBSAFE/Número de visitas registradas.
Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Viabilidad 3
Periodo de tiempo: Línea de base [Encuentro clínico posterior]
Es hora de reclutar 84 sujetos en 3 sitios.
Línea de base [Encuentro clínico posterior]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 19-004560 (Otro identificador: Mayo)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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