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QBSAfe: un nuovo approccio alla gestione del diabete incentrato sulla qualità della vita, l'onere del trattamento, l'integrazione sociale e la prevenzione di eventi futuri (QBSAfe)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è quello di co-sviluppare un toolkit (noto come QBSAfe toolkit) con pazienti, caregiver familiari e medici che si concentri su sintomi palliativi, alleviare l'onere del trattamento, facilitare le connessioni sociali e ottimizzare la sicurezza del trattamento per i pazienti con diabete mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Diagnosi esistente di diabete mellito; avere un appuntamento esistente con un medico partecipante

Criteri di esclusione:

  • Non parlare inglese
  • Grave compromissione della vista/udito
  • Impossibile fornire il consenso informato per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di attuazione
Altro: Kit di strumenti QBSAfe
Il toolkit QBSAfe si concentra sull'alleviare i sintomi, alleviare l'onere del trattamento, facilitare le connessioni sociali e ottimizzare la sicurezza del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità - Pazienti
Lasso di tempo: Linea di base [Incontro post-clinico]
Risposte dei pazienti ai questionari post-visita.
Linea di base [Incontro post-clinico]
Accettabilità - Clinici
Lasso di tempo: Linea di base [Incontro post-clinico]
Risposte del medico ai questionari post-visita.
Linea di base [Incontro post-clinico]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità 1
Lasso di tempo: Linea di base [Incontro post-clinico]
Percentuale di partecipanti che hanno completato le procedure dello studio.
Linea di base [Incontro post-clinico]
Fattibilità 2
Lasso di tempo: Linea di base [Incontro post-clinico]
Percentuale di visite registrate in cui è stato utilizzato il toolkit QBSAFE valutato da Numero di visite QBSAFE è stato utilizzato/Numero di visite registrate.
Linea di base [Incontro post-clinico]
Fattibilità 3
Lasso di tempo: Linea di base [Incontro post-clinico]
È ora di reclutare 84 soggetti in 3 siti.
Linea di base [Incontro post-clinico]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 19-004560 (Altro identificatore: Mayo)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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