QBSAfe: 삶의 질, 치료 부담, 사회적 통합 및 향후 사건 회피에 초점을 맞춘 당뇨병 관리에 대한 새로운 접근 방식 (QBSAfe)
2022년 12월 13일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 증상 완화, 치료 부담 경감, 사회적 연결 촉진 및 치료 안전 최적화에 중점을 둔 환자, 가족 간병인 및 임상의와 함께 툴킷(QBSAfe 툴킷으로 알려짐)을 공동 개발하는 것입니다. mellitus.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06706
- Trinity Health Of New England
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 기존 진단; 참여 임상의와 기존 약속이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 심각한 시각/청각 장애
- 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 부문
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QBSAfe 툴킷은 증상 완화, 치료 부담 완화, 사회적 연결 촉진 및 치료 안전 최적화에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 - 환자
기간: 기준선 [임상 후 만남]
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방문 후 설문지에 대한 환자의 반응.
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기준선 [임상 후 만남]
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수용성 - 임상의
기간: 기준선 [임상 후 만남]
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방문 후 설문지에 대한 임상의 응답.
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기준선 [임상 후 만남]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 1
기간: 기준선 [임상 후 만남]
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연구 절차를 완료한 참가자의 비율.
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기준선 [임상 후 만남]
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타당성 2
기간: 기준선 [임상 후 만남]
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QBSAFE 툴킷이 사용된 기록된 방문의 백분율은 QBSAFE가 사용된 방문 수/기록된 방문 수로 평가됩니다.
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기준선 [임상 후 만남]
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타당성 3
기간: 기준선 [임상 후 만남]
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3개 사이트에서 84명의 피험자를 모집할 시간입니다.
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기준선 [임상 후 만남]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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QBSAfe 툴킷에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation모병