Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QBSAfe: En ny tilnærming til diabetesbehandling med fokus på livskvalitet, behandlingsbyrde, sosial integrering og unngåelse av fremtidige hendelser (QBSAfe)

13. desember 2022 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne studien er å samutvikle et verktøysett (kjent som QBSAfe-verktøysettet) med pasienter, pårørende og klinikere som fokuserer på å lindre symptomer, lindre behandlingsbyrden, legge til rette for sosiale forbindelser og optimalisere behandlingssikkerheten for pasienter med diabetes. mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Eksisterende diagnose av diabetes mellitus; har en eksisterende avtale med en deltakende kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke engelsk
  • Alvorlig nedsatt syn/hørsel
  • Kan ikke gi informert samtykke uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementeringsarm
Annen: QBSAfe Toolkit
QBSAfe-verktøysettet fokuserer på å lindre symptomer, lindre behandlingsbyrden, legge til rette for sosiale forbindelser og optimalisere behandlingssikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet - Pasienter
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Pasientsvar på spørreskjemaer etter besøk.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Akseptabilitet - klinikere
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Klinikerens svar på spørreskjemaer etter besøk.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet 1
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Andel av deltakerne som fullførte studieprosedyrene.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Gjennomførbarhet 2
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
Prosentandel av registrerte besøk der QBSAFE-verktøysettet ble brukt vurdert av Antall besøk QBSAFE ble brukt/Antall registrerte besøk.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Gjennomførbarhet 3
Tidsramme: Baseline [Post Clinical Encounter]
På tide å rekruttere 84 personer fordelt på 3 nettsteder.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 19-004560 (Annen identifikator: Mayo)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på QBSAfe Toolkit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere