Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QBSAfe: nowatorskie podejście do zarządzania cukrzycą skoncentrowane na jakości życia, obciążeniach związanych z leczeniem, integracji społecznej i unikaniu przyszłych zdarzeń (QBSAfe)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest wspólne opracowanie zestawu narzędzi (znanego jako zestaw narzędzi QBSAfe) z pacjentami, opiekunami rodzinnymi i klinicystami, który koncentruje się na łagodzeniu objawów, zmniejszaniu obciążenia związanego z leczeniem, ułatwianiu kontaktów społecznych i optymalizacji bezpieczeństwa leczenia pacjentów z cukrzycą mellitus

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Istniejąca diagnoza cukrzycy; mieć już umówioną wizytę u uczestniczącego klinicysty

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówić po angielsku
  • Ciężkie upośledzenie wzroku/słuchu
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wdrożeniowe
Inny: Zestaw narzędzi QBSAfe
Zestaw narzędzi QBSAfe koncentruje się na łagodzeniu objawów, zmniejszaniu obciążenia związanego z leczeniem, ułatwianiu kontaktów społecznych i optymalizacji bezpieczeństwa leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność - Pacjenci
Ramy czasowe: Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusze po wizycie.
Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Akceptowalność — klinicyści
Ramy czasowe: Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Odpowiedzi klinicystów na kwestionariusze po wizycie.
Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 1
Ramy czasowe: Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Procent uczestników, którzy ukończyli procedury badania.
Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Wykonalność 2
Ramy czasowe: Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Procent zarejestrowanych wizyt, podczas których wykorzystano zestaw narzędzi QBSAFE, oceniany według liczby wizyt, podczas których wykorzystano QBSAFE/liczby zarejestrowanych wizyt.
Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Wykonalność 3
Ramy czasowe: Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]
Czas na rekrutację 84 osób w 3 ośrodkach.
Linia bazowa [spotkanie pokliniczne]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 19-004560 (Inny identyfikator: Mayo)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zestaw narzędzi QBSAfe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj