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QBSAfe: Ein neuartiger Ansatz für das Diabetes-Management mit Fokus auf Lebensqualität, Behandlungslast, soziale Integration und Vermeidung zukünftiger Ereignisse (QBSAfe)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist die gemeinsame Entwicklung eines Toolkits (bekannt als QBSAfe-Toolkit) mit Patienten, Angehörigen und Klinikern, das sich auf die Linderung von Symptomen, die Verringerung der Behandlungslast, die Erleichterung sozialer Verbindungen und die Optimierung der Behandlungssicherheit für Patienten mit Diabetes konzentriert mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Bestehende Diagnose Diabetes mellitus; einen bestehenden Termin bei einem teilnehmenden Arzt haben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Englisch sprechen
  • Schwere Seh-/Hörbehinderung
  • Kann aus irgendeinem Grund keine informierte Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierungsarm
Sonstiges: QBSAFE-Toolkit
Das QBSAfe-Toolkit konzentriert sich auf die Linderung von Symptomen, die Verringerung der Behandlungslast, die Erleichterung sozialer Verbindungen und die Optimierung der Behandlungssicherheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz - Patienten
Zeitfenster: Baseline [Post Clinical Encounter]
Patientenantworten auf Fragebögen nach dem Besuch.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Akzeptanz - Kliniker
Zeitfenster: Baseline [Post Clinical Encounter]
Antworten der Kliniker auf Fragebögen nach dem Besuch.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit 1
Zeitfenster: Baseline [Post Clinical Encounter]
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienverfahren abgeschlossen haben.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Machbarkeit 2
Zeitfenster: Baseline [Post Clinical Encounter]
Prozentsatz der aufgezeichneten Besuche, bei denen das QBSAFE-Toolkit verwendet wurde, bewertet nach Anzahl der Besuche, bei denen QBSAFE verwendet wurde/Anzahl der aufgezeichneten Besuche.
Baseline [Post Clinical Encounter]
Machbarkeit 3
Zeitfenster: Baseline [Post Clinical Encounter]
Zeit, 84 Probanden an 3 Standorten zu rekrutieren.
Baseline [Post Clinical Encounter]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 19-004560 (Andere Kennung: Mayo)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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