QBSAfe: A cukorbetegség kezelésének új megközelítése az életminőségre, a kezelés terhére, a társadalmi integrációra és a jövőbeli események elkerülésére összpontosítva (QBSAfe)
2022. december 13. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a betegekkel, családgondozókkal és klinikusokkal közösen kidolgozzanak egy eszköztárat (az úgynevezett QBSAfe eszköztárat), amely a tünetek enyhítésére, a kezelés terheinek enyhítésére, a szociális kapcsolatok megkönnyítésére és a kezelés biztonságának optimalizálására összpontosít a cukorbetegek számára. mellitusz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06706
- Trinity Health Of New England
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitus fennálló diagnózisa; már van időpontja egy részt vevő klinikushoz
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél angolul
- Súlyos látás-/halláskárosodás
- Semmilyen okból nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósítási kar
|
A QBSAfe eszköztár a tünetek enyhítésére, a kezelés terheinek enyhítésére, a társadalmi kapcsolatok elősegítésére és a kezelés biztonságának optimalizálására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság – Betegek
Időkeret: Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
A betegek válaszai a látogatás utáni kérdőívekre.
|
Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
|
Elfogadhatóság – Klinikusok
Időkeret: Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
A klinikus válaszai a látogatás utáni kérdőívekre.
|
Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság 1
Időkeret: Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
A vizsgálati eljárásokat befejező résztvevők százalékos aránya.
|
Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
|
Megvalósíthatóság 2
Időkeret: Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
Azon rögzített látogatások százalékos aránya, amelyek során a QBSAFE eszközkészletet használták, a következőkkel értékelve: A QBSAFE használt látogatások száma/Rögzített látogatások száma.
|
Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
|
Megvalósíthatóság 3
Időkeret: Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
Ideje 84 alanyt toborozni 3 helyszínen.
|
Kiindulási helyzet [Post Clinical Encounter]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000026483
- 1R21AG061427-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 19-004560 (Egyéb azonosító: Mayo)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .