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QBSAfe:一种关注生活质量、治疗负担、社会融合和避免未来事件的糖尿病管理新方法 (QBSAfe)

2022年12月13日 更新者:Yale University
本研究的目的是与患者、家庭护理人员和临床医生共同开发一个工具包(称为 QBSAfe 工具包),重点是缓解糖尿病患者的症状、减轻治疗负担、促进社会联系和优化治疗安全性mellitus。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • Waterbury、Connecticut、美国、06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-现有的糖尿病诊断;与参与的临床医生有现有约会

排除标准:

  • 不会说英语
  • 严重的视力/听力障碍
  • 出于任何原因无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:执行臂
QBSAfe 工具包侧重于缓解症状、减轻治疗负担、促进社会联系和优化治疗安全性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性 - 患者
大体时间:基线[临床后遭遇]
患者对访问后问卷的回答。
基线[临床后遭遇]
可接受性 - 临床医生
大体时间:基线[临床后遭遇]
临床医生对就诊后问卷的回答。
基线[临床后遭遇]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性1
大体时间:基线[临床后遭遇]
完成研究程序的参与者百分比。
基线[临床后遭遇]
可行性2
大体时间:基线[临床后遭遇]
使用 QBSAFE 工具包的记录访问百分比按使用 QBSAFE 的访问次数/记录访问次数进行评估。
基线[临床后遭遇]
可行性3
大体时间:基线[临床后遭遇]
是时候在 3 个地点招募 84 名受试者了。
基线[临床后遭遇]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月28日

初级完成 (实际的)

2020年9月22日

研究完成 (实际的)

2020年9月22日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 19-004560 (其他标识符:Mayo)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

QBSAfe 工具包的临床试验

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