Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QBSAfe: новый подход к лечению диабета, ориентированный на качество жизни, бремя лечения, социальную интеграцию и предотвращение будущих событий (QBSAfe)

13 декабря 2022 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является совместная разработка инструментария (известного как набор инструментов QBSAfe) с пациентами, членами семьи и клиницистами, который фокусируется на облегчении симптомов, облегчении бремени лечения, облегчении социальных связей и оптимизации безопасности лечения для пациентов с диабетом. сахарный диабет

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-существующий диагноз сахарный диабет; иметь существующую встречу с участвующим врачом

Критерий исключения:

  • Не говорю по-английски
  • Тяжелые нарушения зрения/слуха
  • Невозможно дать информированное согласие по какой-либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реализации
Другой: Инструментарий QBSAfe
Инструментарий QBSAfe направлен на облегчение симптомов, облегчение бремени лечения, облегчение социальных связей и оптимизацию безопасности лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость - пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень [Постклинический контакт]
Ответы пациентов на анкеты после визита.
Исходный уровень [Постклинический контакт]
Приемлемость - клиницисты
Временное ограничение: Исходный уровень [Постклинический контакт]
Ответы врачей на анкеты после визита.
Исходный уровень [Постклинический контакт]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование 1
Временное ограничение: Исходный уровень [Постклинический контакт]
Процент участников, завершивших процедуры исследования.
Исходный уровень [Постклинический контакт]
Возможность 2
Временное ограничение: Исходный уровень [Постклинический контакт]
Процент зарегистрированных посещений, в ходе которых использовался инструментарий QBSAFE, оцениваемый по количеству посещений с использованием QBSAFE/количеству зарегистрированных посещений.
Исходный уровень [Постклинический контакт]
Осуществимость 3
Временное ограничение: Исходный уровень [Постклинический контакт]
Пришло время набрать 84 субъекта на 3 сайтах.
Исходный уровень [Постклинический контакт]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 19-004560 (Другой идентификатор: Mayo)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструментарий QBSAfe

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться