QBSAfe: En ny metod för diabeteshantering med fokus på livskvalitet, behandlingsbörda, social integration och undvikande av framtida händelser (QBSAfe)
13 december 2022 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att tillsammans med patienter, familjevårdare och läkare utveckla en verktygslåda (känd som QBSAfe-verktygslådan) som fokuserar på att lindra symtom, lindra behandlingsbördan, underlätta sociala kontakter och optimera behandlingssäkerheten för patienter med diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06706
- Trinity Health Of New England
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Befintlig diagnos av diabetes mellitus; har ett befintligt möte med en deltagande läkare
Exklusions kriterier:
- Pratar inte engelska
- Svår syn-/hörselnedsättning
- Det går inte att ge informerat samtycke av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementeringsarm
|
QBSAfe-verktygssatsen fokuserar på att lindra symtom, lindra behandlingsbördan, underlätta sociala kontakter och optimera behandlingssäkerheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans - Patienter
Tidsram: Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Patientsvar på frågeformulär efter besök.
|
Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
|
Acceptans - Kliniker
Tidsram: Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Klinikerns svar på frågeformulär efter besöket.
|
Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet 1
Tidsram: Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Andel deltagare som genomförde studieprocedurerna.
|
Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
|
Genomförbarhet 2
Tidsram: Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Procent av registrerade besök där QBSAFE-verktygslådan användes utvärderad av Antal besök QBSAFE användes/Antal registrerade besök.
|
Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
|
Genomförbarhet 3
Tidsram: Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Dags att rekrytera 84 ämnen på 3 platser.
|
Baslinje [Post Clinical Encounter]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000026483
- 1R21AG061427-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 19-004560 (Annan identifierare: Mayo)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .