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QBSAfe: Uma nova abordagem para o controle do diabetes com foco na qualidade de vida, carga do tratamento, integração social e prevenção de eventos futuros (QBSAfe)

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é co-desenvolver um kit de ferramentas (conhecido como kit de ferramentas QBSAfe) com pacientes, cuidadores familiares e médicos que se concentra em aliviar os sintomas, aliviar a carga do tratamento, facilitar as conexões sociais e otimizar a segurança do tratamento para pacientes com diabetes melito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnóstico existente de diabetes mellitus; tem uma consulta existente com um clínico participante

Critério de exclusão:

  • Não falo inglês
  • Deficiência visual/auditiva grave
  • Incapaz de dar consentimento informado por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Implementação
Outro: Kit de ferramentas QBSAfe
O kit de ferramentas QBSAfe concentra-se em aliviar os sintomas, aliviar a carga do tratamento, facilitar as conexões sociais e otimizar a segurança do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade - Pacientes
Prazo: Linha de base [pós-encontro clínico]
Respostas dos pacientes aos questionários pós-visita.
Linha de base [pós-encontro clínico]
Aceitabilidade - Médicos
Prazo: Linha de base [pós-encontro clínico]
Respostas dos médicos aos questionários pós-visita.
Linha de base [pós-encontro clínico]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade 1
Prazo: Linha de base [pós-encontro clínico]
Porcentagem de participantes que completaram os procedimentos do estudo.
Linha de base [pós-encontro clínico]
Viabilidade 2
Prazo: Linha de base [pós-encontro clínico]
Porcentagem de visitas registradas nas quais o kit de ferramentas QBSAFE foi usado avaliada por Número de visitas QBSAFE foi usado/Número de visitas registradas.
Linha de base [pós-encontro clínico]
Viabilidade 3
Prazo: Linha de base [pós-encontro clínico]
Hora de recrutar 84 indivíduos em 3 sites.
Linha de base [pós-encontro clínico]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 19-004560 (Outro identificador: Mayo)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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