Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QBSAfe: een nieuwe benadering van diabetesmanagement gericht op kwaliteit van leven, behandelingslast, sociale integratie en het vermijden van toekomstige gebeurtenissen (QBSAfe)

13 december 2022 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om samen met patiënten, mantelzorgers en clinici een toolkit (bekend als de QBSAfe-toolkit) te ontwikkelen die zich richt op het verlichten van symptomen, het verlichten van de behandelingslast, het faciliteren van sociale contacten en het optimaliseren van de behandelingsveiligheid voor patiënten met diabetes. mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Bestaande diagnose diabetes mellitus; een bestaande afspraak hebben met een deelnemende clinicus

Uitsluitingscriteria:

  • Spreek geen Engels
  • Ernstige slechtziendheid/slechthorendheid
  • Kan om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implementatie arm
Ander: QBSafe-toolkit
De QBSAfe-toolkit richt zich op het verzachten van symptomen, het verlichten van de behandellast, het faciliteren van sociale contacten en het optimaliseren van de veiligheid van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid - Patiënten
Tijdsspanne: Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Reacties van patiënten op vragenlijsten na het bezoek.
Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Aanvaardbaarheid - Clinici
Tijdsspanne: Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Reacties van clinici op vragenlijsten na het bezoek.
Basislijn [post-klinische ontmoeting]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid 1
Tijdsspanne: Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Percentage deelnemers dat de onderzoeksprocedures heeft voltooid.
Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Haalbaarheid 2
Tijdsspanne: Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Percentage geregistreerde bezoeken waarbij de QBSAFE-toolkit werd gebruikt, beoordeeld op Aantal bezoeken QBSAFE werd gebruikt/Aantal geregistreerde bezoeken.
Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Haalbaarheid 3
Tijdsspanne: Basislijn [post-klinische ontmoeting]
Tijd om 84 proefpersonen te werven op 3 locaties.
Basislijn [post-klinische ontmoeting]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 19-004560 (Andere identificatie: Mayo)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op QBSafe-toolkit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren