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QBSAfe : une nouvelle approche de la gestion du diabète axée sur la qualité de vie, le fardeau du traitement, l'intégration sociale et la prévention d'événements futurs (QBSAfe)

13 décembre 2022 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de co-développer une boîte à outils (connue sous le nom de boîte à outils QBSAfe) avec des patients, des soignants familiaux et des cliniciens qui se concentre sur la palliation des symptômes, l'allégement du fardeau du traitement, la facilitation des liens sociaux et l'optimisation de la sécurité du traitement pour les patients atteints de diabète. sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Diagnostic existant de diabète sucré ; avoir un rendez-vous existant avec un clinicien participant

Critère d'exclusion:

  • Ne parlez pas anglais
  • Déficience visuelle/ouïe sévère
  • Incapable de donner un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de mise en œuvre
La boîte à outils QBSAfe se concentre sur la palliation des symptômes, l'allégement du fardeau du traitement, la facilitation des liens sociaux et l'optimisation de la sécurité du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité - Patients
Délai: Ligne de base [rencontre post-clinique]
Réponses des patients aux questionnaires post-visite.
Ligne de base [rencontre post-clinique]
Acceptabilité - Cliniciens
Délai: Ligne de base [rencontre post-clinique]
Réponses des cliniciens aux questionnaires post-visite.
Ligne de base [rencontre post-clinique]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité 1
Délai: Ligne de base [rencontre post-clinique]
Pourcentage de participants ayant terminé les procédures d'étude.
Ligne de base [rencontre post-clinique]
Faisabilité 2
Délai: Ligne de base [rencontre post-clinique]
Pourcentage de visites enregistrées au cours desquelles la boîte à outils QBSAFE a été utilisée évaluée par Nombre de visites QBSAFE a été utilisé/Nombre de visites enregistrées.
Ligne de base [rencontre post-clinique]
Faisabilité 3
Délai: Ligne de base [rencontre post-clinique]
Il est temps de recruter 84 sujets sur 3 sites.
Ligne de base [rencontre post-clinique]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 19-004560 (Autre identifiant: Mayo)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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