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AS-OCTAによる緑内障手術後の濾過ブレブの評価 (AS-OCTA)

2020年8月12日更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

緑内障手術後のブレブフィルタリング機能と結果の評価における AS-OCTA の価値とメカニズムに関する研究

降圧薬やレーザー治療が目標眼圧に到達できない場合、線維柱帯切除術 (TRAB) が依然として緑内障の標準的な手術方法です。手術領域の瘢痕化は、線維柱帯切除術が失敗する一般的な理由です。線維柱帯切除術後、フィルタリングブレブの形状と機能を維持することは、手術効果を維持するための重要な側面です。フィルタリングブレブ上の血管数の増加と形態学的湾曲は、多くの場合、フィルタリングブレブの代償不全の現れです。フィルタリングブレブ領域における血管新生は、外科的切開治癒において重要な役割を果たしており、それに伴う瘢痕形成に関連している。したがって、フィルタリングブレブの血管分布の評価は、手術の成功または失敗を評価するための重要な指標および初期パラメーターです。検出方法の改善により、AS-OCTA を使用して線維柱帯切除術後のフィルタリングブレブの機能と予後を評価することが可能になります。 5-フルオロウラシル (5-FU) やマイトマイシン C (MMC) などの抗有糸分裂薬は常に最も一般的に使用されている臨床薬ですが、それらの使用によって引き起こされる副作用は満足できるものではありません。創傷治癒を制御するための新しい標的と、より安全で効果的な薬剤を見つけることが、依然として緑内障の研究の方向性です。

調査の概要

状態

わからない

条件

線維柱帯切除術

詳細な説明

緑内障は、網膜神経節細胞とその軸索の進行性かつ不可逆的な変性を特徴とする視神経疾患の一群です。網膜神経節細胞、RGC は中枢神経系ニューロンの一種であり、その細胞体は網膜に位置し、軸索は視神経を構成します。降圧薬やレーザー治療が目標眼圧に到達できない場合、線維柱帯切除術 (TRAB) が依然として緑内障の標準的な手術方法です。手術領域の瘢痕化は、線維柱帯切除術が失敗する一般的な理由です。線維柱帯切除術後、フィルタリングブレブの形状と機能を維持することは、手術効果を維持するための重要な側面です。フィルタリングブレブ上の血管数の増加と形態学的湾曲は、多くの場合、フィルタリングブレブの代償不全の現れです。フィルタリングブレブ領域における血管新生は、外科的切開治癒において重要な役割を果たしており、それに伴う瘢痕形成に関連している。したがって、フィルタリングブレブの血管分布の評価は、手術の成功または失敗を評価するための重要な指標および初期パラメーターです。検出方法の改善により、AS-OCTA を使用して線維柱帯切除術後のフィルタリングブレブの機能と予後を評価することが可能になります。 5-フルオロウラシル (5-FU) やマイトマイシン C (MMC) などの抗有糸分裂薬は常に最も一般的に使用されている臨床薬ですが、それらの使用によって引き起こされる副作用は満足できるものではありません。創傷治癒を制御するための新しい標的と、より安全で効果的な薬剤を見つけることが、依然として緑内障の研究の方向性です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緑内障に対する線維柱帯切除術の準備をしている患者

説明

包含基準:

18歳以上で全ての試験・試験をクリアできる方。
緑内障の診断により線維柱帯切除術を希望する患者さん。
眼圧降下薬やレーザー治療では眼圧をコントロールできません（眼圧21mmHg以下はコントロールできません）。

除外基準:

眼外傷、6か月以内の線維柱帯切除術、3年以内の眼科手術または眼科レーザーの既往がある方。
提案された手術領域の結膜の状態は、高品質のイメージングをサポートできません (信号強度 < 6)。
術後の結膜出血、または結膜下出血、悪性緑内障、眼内炎などの重篤な合併症。
心臓病、精神疾患、悪性腫瘍など、全身の状態が手術に対応できない場合があります。
線維柱帯切除術後、緑内障薬物療法または再手術が行われました。
妊娠中、授乳中および妊娠中の女性。インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否したり、不快感やその他の理由で研究を自主的に中止したりする人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
さまざまな時点でのベースライン AS-OCTA の結果の変化時間枠：AS-OCTAは術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間に実施した。	AS-OCTA	AS-OCTAは術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間に実施した。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ヴィジョン時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での視力の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
細隙灯顕微鏡時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	さまざまな時点でのベースライン細隙灯顕微鏡の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
前眼部撮影時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での前眼部の写真変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
眼内圧時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での眼圧の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
前房隅角鏡時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での前房隅角鏡の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
UBM 時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	UBM はベースラインおよびさまざまな時点で変化します	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
眼底カラー写真撮影時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での眼底カラー写真の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
超音波時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での A-超音波の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
B超音波時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での B 超音波の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。
視野時間枠：検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。	ベースラインおよびさまざまな時点での視野の変化	検査は術前、術後1日、1週間、2週間、4週間、12週間、24週間後に実施した。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月30日

研究の完了 (予想される)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月12日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2020KYPJ119

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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