AS-OCTA:n arviointi suodattuvasta blebistä glaukoomaleikkauksen jälkeen (AS-OCTA)
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tutkimus AS-OCTA:n arvosta ja mekanismista suodatuksen bleb-toiminnan ja tuloksen arvioinnissa glaukoomaleikkauksen jälkeen
Kun verenpainelääkkeet tai laserhoito eivät saavuta tavoitetta silmänsisäistä painetta, trabekulektomia (TRAB) on edelleen tavallinen glaukooman leikkausmenetelmä.
Leikkausalueen arpeutuminen on yleinen syy trabekulektomian epäonnistumiseen.
Trabekulektomian jälkeen suodatuspilkun muodon ja toiminnan säilyttäminen on tärkeä näkökohta kirurgisen vaikutuksen ylläpitämiseksi.
Verisuonten lukumäärän lisääntyminen suodatusrakkulalla ja morfologinen kaarevuus ovat usein ilmentymiä suodatuskuilun dekompensaatiosta.
Angiogeneesi suodatusrakkula-alueella on tärkeä rooli kirurgisen viillon paranemisessa ja liittyy siihen liittyvään arven muodostumiseen.
Siksi suodatusrakkuloiden verisuonijakauman arviointi on tärkeä indeksi ja varhainen parametri leikkauksen onnistumisen tai epäonnistumisen arvioimiseksi.
Toteamismenetelmien parantuessa on mahdollista käyttää AS-OCTA:ta arvioimaan suodattuvan rakkulan toimintaa ja ennustetta trabekulektomian jälkeen.
Antimitoottiset lääkkeet, kuten 5-fluorourasiili (5-FU) tai mitomysiini C (MMC), ovat aina olleet yleisimmin käytettyjä kliinisiä lääkkeitä, mutta niiden käytön aiheuttamat sivuvaikutukset eivät ole tyydyttäviä.
Glaukooman tutkimussuuntana on edelleen löytää uusia kohteita haavan paranemisen säätelyyn sekä turvallisempia ja tehokkaampia lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on ryhmä näköhermon sairauksia, joille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen ja niiden aksonien progressiivinen ja peruuttamaton rappeutuminen.
Verkkokalvon gangliosolut, RGC:t, ovat eräänlainen keskushermoston neuroni, jonka solukappaleet sijaitsevat verkkokalvossa ja aksonit muodostavat näköhermon.
Kun verenpainelääkkeet tai laserhoito eivät saavuta tavoitetta silmänsisäistä painetta, trabekulektomia (TRAB) on edelleen tavallinen glaukooman leikkausmenetelmä.
Leikkausalueen arpeutuminen on yleinen syy trabekulektomian epäonnistumiseen.
Trabekulektomian jälkeen suodatuspilkun muodon ja toiminnan säilyttäminen on tärkeä näkökohta kirurgisen vaikutuksen ylläpitämiseksi.
Verisuonten lukumäärän lisääntyminen suodatusrakkulalla ja morfologinen kaarevuus ovat usein ilmentymiä suodatuskuilun dekompensaatiosta.
Angiogeneesi suodatusrakkula-alueella on tärkeä rooli kirurgisen viillon paranemisessa ja liittyy siihen liittyvään arven muodostumiseen.
Siksi suodatusrakkuloiden verisuonijakauman arviointi on tärkeä indeksi ja varhainen parametri leikkauksen onnistumisen tai epäonnistumisen arvioimiseksi.
Toteamismenetelmien parantuessa on mahdollista käyttää AS-OCTA:ta arvioimaan suodattuvan rakkulan toimintaa ja ennustetta trabekulektomian jälkeen.
Antimitoottiset lääkkeet, kuten 5-fluorourasiili (5-FU) tai mitomysiini C (MMC), ovat aina olleet yleisimmin käytettyjä kliinisiä lääkkeitä, mutta niiden käytön aiheuttamat sivuvaikutukset eivät ole tyydyttäviä.
Glaukooman tutkimussuuntana on edelleen löytää uusia kohteita haavan paranemisen säätelyyn sekä turvallisempia ja tehokkaampia lääkkeitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka valmistautuvat trabekulektomiaan glaukooman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja voivat suorittaa kaikki testit ja kokeet.
- Potilaat, jotka haluavat tehdä trabekulektomian glaukooman diagnoosin mukaisesti.
- Silmänpainetta ei voida hallita silmänpainetta alentavilla lääkkeillä ja laserhoidolla (silmänsisäistä painetta ei voida hallita ≤ 21 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut silmätrauma, trabekulektomia 6 kuukauden sisällä, silmäleikkaus tai silmälaser 3 vuoden sisällä.
- Ehdotetun leikkausalueen sidekalvon tila ei voi tukea korkealaatuista kuvantamista (signaalin intensiteetti < 6).
- Leikkauksen jälkeinen sidekalvon verenvuoto tai vakavat komplikaatiot, mukaan lukien hypheema, pahanlaatuinen glaukooma, endoftalmiitti ja niin edelleen.
- Koko kehon kunto ei tue leikkausta, kuten sydänsairaus, mielisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
- Trabekulektomian jälkeen tehtiin glaukooman lääkehoito tai uusintaleikkaus.
- Raskaana olevat, imettävät ja raskaana olevat naiset. Ne, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen tai vapaaehtoisesti vetäytyvät tutkimuksesta epämukavuuden tai muun syyn vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteen AS-OCTA-tuloksissa eri ajankohtina
Aikaikkuna: AS-OCTA tehtiin ennen leikkausta, 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA tehtiin ennen leikkausta, 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemys
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Näöntarkkuuden muutokset lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Rakolamppumikroskooppi
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Perusviivan rakolamppumikroskoopin muutokset eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Anterior segmentin valokuvaus
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Anteriorisen segmentin valokuvamuutokset lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Silmänsisäisen paineen muutokset lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Etukammion gonioskooppi
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Etukammion gonioskoopin muutokset lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
UBM
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
UBM muuttuu lähtötasolla ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
silmänpohjan värikuvaus
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutokset silmänpohjan värikuvauksessa lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
A-ultraäänen muutokset lähtötilanteessa ja eri aikoina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
B ultraääni
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
B-ultraäänen muutokset lähtötilanteessa ja eri aikoina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
näkökenttä
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Näkökentän muutokset lähtötilanteessa ja eri ajankohtina
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KYPJ119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .