Ocena pęcherzyka filtrującego po operacji jaskry przez AS-OCTA (AS-OCTA)
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Badanie wartości i mechanizmu AS-OCTA w ocenie funkcji i wyniku filtrowania pęcherzyka po operacji jaskry
Kiedy leki przeciwnadciśnieniowe lub terapia laserowa nie mogą osiągnąć docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego, trabekulektomia (TRAB) jest nadal standardową metodą chirurgiczną jaskry.
Bliznowacenie pola operacyjnego jest częstą przyczyną niepowodzenia trabekulektomii.
Po trabekulektomii utrzymanie kształtu i funkcji pęcherzyka filtrującego jest ważnym aspektem utrzymania efektu chirurgicznego.
Zwiększenie liczby naczyń krwionośnych na pęcherzyku filtracyjnym oraz krzywizna morfologiczna są często objawami dekompensacji pęcherzyka filtrującego.
Angiogeneza w rejonie pęcherzyka filtrującego odgrywa ważną rolę w gojeniu rany chirurgicznej i jest związana z towarzyszącym powstawaniem blizny.
Dlatego ocena dystrybucji naczyniowej pęcherzyków filtrujących jest ważnym wskaźnikiem i wczesnym parametrem oceny powodzenia lub niepowodzenia operacji.
Dzięki udoskonalaniu metod wykrywania możliwe jest wykorzystanie AS-OCTA do oceny funkcji i rokowania pęcherzyka filtracyjnego po trabekulektomii.
Leki antymitotyczne, takie jak 5-fluorouracyl (5-FU) czy mitomycyna C (MMC) zawsze były najczęściej stosowanymi lekami klinicznymi, jednak skutki uboczne ich stosowania nie są zadowalające.
Kierunkiem badań jaskry wciąż jest poszukiwanie nowych celów dla regulacji gojenia się ran oraz bezpieczniejszych i skuteczniejszych leków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jaskra to grupa chorób nerwu wzrokowego charakteryzująca się postępującą i nieodwracalną degeneracją komórek zwojowych siatkówki i ich aksonów.
Komórki zwojowe siatkówki, RGC, to rodzaj neuronu ośrodkowego układu nerwowego, którego ciała komórkowe znajdują się w siatkówce, a aksony tworzą nerw wzrokowy.
Kiedy leki przeciwnadciśnieniowe lub terapia laserowa nie mogą osiągnąć docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego, trabekulektomia (TRAB) jest nadal standardową metodą chirurgiczną jaskry.
Bliznowacenie pola operacyjnego jest częstą przyczyną niepowodzenia trabekulektomii.
Po trabekulektomii utrzymanie kształtu i funkcji pęcherzyka filtrującego jest ważnym aspektem utrzymania efektu chirurgicznego.
Zwiększenie liczby naczyń krwionośnych na pęcherzyku filtracyjnym oraz krzywizna morfologiczna są często objawami dekompensacji pęcherzyka filtrującego.
Angiogeneza w rejonie pęcherzyka filtrującego odgrywa ważną rolę w gojeniu rany chirurgicznej i jest związana z towarzyszącym powstawaniem blizny.
Dlatego ocena dystrybucji naczyniowej pęcherzyków filtrujących jest ważnym wskaźnikiem i wczesnym parametrem oceny powodzenia lub niepowodzenia operacji.
Dzięki udoskonalaniu metod wykrywania możliwe jest wykorzystanie AS-OCTA do oceny funkcji i rokowania pęcherzyka filtracyjnego po trabekulektomii.
Leki antymitotyczne, takie jak 5-fluorouracyl (5-FU) czy mitomycyna C (MMC) zawsze były najczęściej stosowanymi lekami klinicznymi, jednak skutki uboczne ich stosowania nie są zadowalające.
Kierunkiem badań jaskry wciąż jest poszukiwanie nowych celów dla regulacji gojenia się ran oraz bezpieczniejszych i skuteczniejszych leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przygotowujący się do trabekulektomii z powodu jaskry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy ukończyli 18 lat i mogą przejść wszystkie testy i egzaminy.
- Pacjenci, którzy chcą poddać się trabekulektomii zgodnie z rozpoznaniem jaskry.
- Ciśnienia wewnątrzgałkowego nie można kontrolować za pomocą leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe i terapii laserowej (nie można kontrolować ciśnienia wewnątrzgałkowego ≤ 21 mmHg).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z urazem oka w wywiadzie, trabekulektomią w ciągu 6 miesięcy, operacją oka lub laserem oka w ciągu 3 lat.
- Stan spojówki w proponowanym obszarze operacyjnym nie pozwala na uzyskanie wysokiej jakości obrazowania (intensywność sygnału < 6).
- Pooperacyjny krwotok spojówkowy lub poważne powikłania, w tym przekrwienie, jaskra złośliwa, zapalenie wnętrza gałki ocznej i tak dalej.
- Stan całego organizmu nie sprzyja operacji, np. choroby serca, choroby psychiczne, nowotwór złośliwy itp.
- Po trabekulektomii wykonano leczenie farmakologiczne lub reoperację jaskry.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią i ciężarne. Osoby, które odmawiają podpisania formularza świadomej zgody lub dobrowolnie wycofują się z badania z powodu dyskomfortu lub z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach wyjściowego AS-OCTA w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: AS-OCTA wykonano przed operacją, 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA wykonano przed operacją, 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizja
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany ostrości wzroku na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
Mikroskop z lampą szczelinową
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany podstawowego mikroskopu z lampą szczelinową w różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
Fotografia odcinka przedniego
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany fotograficzne przedniego odcinka na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
Gonioskop komory przedniej
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany gonioskopu komory przedniej w punkcie wyjściowym iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
UBM
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany UBM na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
fotografia kolorowa dna oka
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany kolorowej fotografii dna oka na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
USG
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany A-ultrasonografii na linii podstawowej iw różnym czasie
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
USG B
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany B-ultrasonografii na linii podstawowej iw różnym czasie
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
|
pole widzenia
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Zmiany pola widzenia na linii podstawowej iw różnych punktach czasowych
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KYPJ119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .