Avaliação da bolha filtrante após cirurgia de glaucoma pela AS-OCTA (AS-OCTA)
12 de agosto de 2020 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Estudo sobre o valor e mecanismo de AS-OCTA na avaliação da função da bolha filtrante e resultado após cirurgia de glaucoma
Quando drogas anti-hipertensivas ou terapia a laser não conseguem atingir a pressão intraocular alvo, a trabeculectomia (TRAB) ainda é o método cirúrgico padrão para o glaucoma.
A cicatrização da área operatória é uma razão comum para o insucesso da trabeculectomia.
Após a trabeculectomia, a manutenção da forma e função da bolha filtrante é um aspecto importante para manter o efeito cirúrgico.
O aumento do número de vasos sanguíneos na bolha filtrante e a curvatura morfológica são frequentemente as manifestações da descompensação da bolha filtrante.
A angiogênese na região da bolha filtrante desempenha um papel importante na cicatrização da incisão cirúrgica e está relacionada à formação da cicatriz que a acompanha.
Portanto, a avaliação da distribuição vascular das bolhas filtrantes é um importante índice e parâmetro precoce para avaliar o sucesso ou insucesso da cirurgia.
Com o aprimoramento dos métodos de detecção, é possível usar o AS-OCTA para avaliar a função e o prognóstico da bolha filtrante após a trabeculectomia.
Drogas antimitóticas como o 5-fluorouracil (5-FU) ou a mitomicina C (MMC) sempre foram as drogas clínicas mais utilizadas, mas os efeitos colaterais causados pelo seu uso não são satisfatórios.
Ainda é a direção da pesquisa do glaucoma encontrar novos alvos para regular a cicatrização de feridas e drogas mais seguras e eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O glaucoma é um grupo de doenças do nervo óptico caracterizadas pela degeneração progressiva e irreversível das células ganglionares da retina e seus axônios.
Células ganglionares da retina, RGCs é um tipo de neurônio do sistema nervoso central cujos corpos celulares estão localizados na retina e os axônios compõem o nervo óptico.
Quando drogas anti-hipertensivas ou terapia a laser não conseguem atingir a pressão intraocular alvo, a trabeculectomia (TRAB) ainda é o método cirúrgico padrão para o glaucoma.
A cicatrização da área operatória é uma razão comum para o insucesso da trabeculectomia.
Após a trabeculectomia, a manutenção da forma e função da bolha filtrante é um aspecto importante para manter o efeito cirúrgico.
O aumento do número de vasos sanguíneos na bolha filtrante e a curvatura morfológica são frequentemente as manifestações da descompensação da bolha filtrante.
A angiogênese na região da bolha filtrante desempenha um papel importante na cicatrização da incisão cirúrgica e está relacionada à formação da cicatriz que a acompanha.
Portanto, a avaliação da distribuição vascular das bolhas filtrantes é um importante índice e parâmetro precoce para avaliar o sucesso ou insucesso da cirurgia.
Com o aprimoramento dos métodos de detecção, é possível usar o AS-OCTA para avaliar a função e o prognóstico da bolha filtrante após a trabeculectomia.
Drogas antimitóticas como o 5-fluorouracil (5-FU) ou a mitomicina C (MMC) sempre foram as drogas clínicas mais utilizadas, mas os efeitos colaterais causados pelo seu uso não são satisfatórios.
Ainda é a direção da pesquisa do glaucoma encontrar novos alvos para regular a cicatrização de feridas e drogas mais seguras e eficazes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes se preparando para trabeculectomia para glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que são maiores de 18 anos e podem fazer todos os testes e exames.
- Pacientes que desejam se submeter à trabeculectomia de acordo com o diagnóstico de glaucoma.
- A pressão intraocular não pode ser controlada por medicamentos para baixar a pressão intraocular e terapia a laser (a pressão intraocular não pode ser controlada ≤ 21mmHg).
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de trauma ocular, trabeculectomia em 6 meses, cirurgia ocular ou laser ocular em 3 anos.
- O estado conjuntival da área cirúrgica proposta não pode suportar imagens de alta qualidade (intensidade de sinal < 6).
- Hemorragia conjuntival pós-operatória ou complicações graves, incluindo hifema, glaucoma maligno, endoftalmite e assim por diante.
- A condição de todo o corpo não suporta cirurgia, como doença cardíaca, doença mental, tumor maligno, etc.
- Após trabeculectomia, tratamento medicamentoso para glaucoma ou reoperação foi realizada.
- Gestantes, lactantes e gestantes. Aqueles que se recusarem a assinar o termo de consentimento informado ou se retirarem voluntariamente do estudo devido a desconforto ou outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos resultados da linha de base AS-OCTA em diferentes pontos no tempo
Prazo: A AS-OCTA foi realizada antes da operação, 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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AS-OCTA
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A AS-OCTA foi realizada antes da operação, 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da acuidade visual na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Microscópio de lâmpada de fenda
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do microscópio de lâmpada de fenda de linha de base em diferentes pontos de tempo
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Fotografia do segmento anterior
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações fotográficas do segmento anterior na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Pressão intraocular
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da pressão intraocular na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Gonioscópio de câmara anterior
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do gonioscópio da câmara anterior na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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UBM
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Mudanças UBM na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações da fotografia colorida do fundo de olho na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Um ultrassom
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do ultrassom A na linha de base e em momentos diferentes
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Ultrassom B
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do ultrassom B na linha de base e em momentos diferentes
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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campo visual
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Alterações do campo visual na linha de base e em diferentes momentos
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O exame foi realizado antes da operação e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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