A glaukóma műtét utáni bleb szűrésének értékelése az AS-OCTA által (AS-OCTA)
2020. augusztus 12. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmány az AS-OCTA értékéről és mechanizmusáról a szűrési bleb funkció és a glaukóma műtét utáni eredmény értékelésében
Ha a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy a lézerterápiával nem lehet elérni a megcélzott intraokuláris nyomást, a trabeculectomia (TRAB) továbbra is a standard sebészeti módszer a glaukóma kezelésére.
A műtéti terület hegesedése a trabeculectomia sikertelenségének gyakori oka.
A trabeculectomiát követően a szűrőhólyag alakjának és funkciójának megőrzése fontos szempont a műtéti hatás fenntartása érdekében.
A szűrőfolton lévő erek számának növekedése és a morfológiai görbület gyakran a szűrőfolt dekompenzációjának megnyilvánulása.
Az angiogenezis a szűrőhólyag régióban fontos szerepet játszik a sebészeti bemetszés gyógyulásában, és összefügg a kísérő hegképződéssel.
Ezért a szűrőhólyagok éreloszlásának értékelése fontos mutató és korai paraméter a műtét sikerének vagy kudarcának értékeléséhez.
A detektálási módszerek fejlesztésével lehetőség nyílik az AS-OCTA segítségével a trabeculectomia utáni szűrőhólyag működésének és prognózisának értékelésére.
Az antimitotikus gyógyszerek, mint például az 5-fluorouracil (5-FU) vagy a mitomicin C (MMC) mindig is a leggyakrabban használt klinikai gyógyszerek voltak, de a használatuk által okozott mellékhatások nem kielégítőek.
Továbbra is a glaukóma kutatási iránya, hogy új célokat találjanak a sebgyógyulás szabályozására, valamint biztonságosabb és hatékonyabb gyógyszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A glaukóma a látóideg-betegségek csoportja, amelyet a retina ganglionsejtek és axonjaik progresszív és visszafordíthatatlan degenerációja jellemez.
A retinális ganglionsejtek, az RGC-k egyfajta központi idegrendszeri neuron, amelynek sejttestei a retinában helyezkednek el, és axonok alkotják a látóideget.
Ha a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy a lézerterápiával nem lehet elérni a megcélzott intraokuláris nyomást, a trabeculectomia (TRAB) továbbra is a standard sebészeti módszer a glaukóma kezelésére.
A műtéti terület hegesedése a trabeculectomia sikertelenségének gyakori oka.
A trabeculectomiát követően a szűrőhólyag alakjának és funkciójának megőrzése fontos szempont a műtéti hatás fenntartása érdekében.
A szűrőfolton lévő erek számának növekedése és a morfológiai görbület gyakran a szűrőfolt dekompenzációjának megnyilvánulása.
Az angiogenezis a szűrőhólyag régióban fontos szerepet játszik a sebészeti bemetszés gyógyulásában, és összefügg a kísérő hegképződéssel.
Ezért a szűrőhólyagok éreloszlásának értékelése fontos mutató és korai paraméter a műtét sikerének vagy kudarcának értékeléséhez.
A detektálási módszerek fejlesztésével lehetőség nyílik az AS-OCTA segítségével a trabeculectomia utáni szűrőhólyag működésének és prognózisának értékelésére.
Az antimitotikus gyógyszerek, mint például az 5-fluorouracil (5-FU) vagy a mitomicin C (MMC) mindig is a leggyakrabban használt klinikai gyógyszerek voltak, de a használatuk által okozott mellékhatások nem kielégítőek.
Továbbra is a glaukóma kutatási iránya, hogy új célokat találjanak a sebgyógyulás szabályozására, valamint biztonságosabb és hatékonyabb gyógyszereket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Trabeculectomiára készülő betegek glaukóma miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik betöltötték a 18. életévüket és minden tesztet és vizsgát teljesíteni tudnak.
- Azok a betegek, akik a glaukóma diagnózisának megfelelően trabeculectomián szeretnének átesni.
- Az intraokuláris nyomás nem szabályozható intraokuláris nyomáscsökkentő gyógyszerekkel és lézerterápiával (az intraokuláris nyomás nem szabályozható ≤ 21 Hgmm-ig).
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek a kórtörténetében szemsérülés, trabeculectomia 6 hónapon belül, szemműtét vagy szemlézer 3 éven belül szerepel.
- A javasolt műtéti terület kötőhártya állapota nem támogatja a jó minőségű képalkotást (jelintenzitás < 6).
- Műtét utáni kötőhártya-vérzés vagy súlyos szövődmények, beleértve a hyphema, rosszindulatú glaukóma, endoftalmitis és így tovább.
- Az egész szervezet állapota nem támogatja a műtétet, például szívbetegség, elmebetegség, rosszindulatú daganat stb.
- Trabeculectomia után glaukóma gyógyszeres kezelésre vagy reoperációra került sor.
- Terhes, szoptató és terhes nők. Azok, akik kényelmetlenség vagy egyéb ok miatt megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását, vagy önként kilépnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonal AS-OCTA eredményeiben különböző időpontokban
Időkeret: Az AS-OCTA-t műtét előtt, 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel a műtét után végeztük.
|
AS-OCTA
|
Az AS-OCTA-t műtét előtt, 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel a műtét után végeztük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látomás
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
A látásélesség változásai az alapvonalon és a különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
Réslámpás mikroszkóp
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az alapvonali réslámpás mikroszkóp változásai különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
Elülső szegmens fotózás
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az elülső szegmens fényképezési változásai az alapvonalon és különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az intraokuláris nyomás változásai az alapvonalon és a különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
Elülső kamra gonioszkóp
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az elülső kamra gonioszkóp változásai az alapvonalon és a különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
UBM
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az UBM az alapvonalon és a különböző időpontokban változik
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
szemfenéki színes fotózás
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
A szemfenéki színes fényképezés változásai az alapvonalon és a különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
Egy ultrahang
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Az A-ultrahang változásai az alapvonalon és különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
B ultrahang
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
A B-ultrahang változásai az alapvonalon és különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
|
látótér
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
A látómező változásai az alapvonalon és különböző időpontokban
|
A vizsgálat a műtét előtt, valamint a műtét után 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel történt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KYPJ119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .