Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van filterende bleb na glaucoomoperatie door AS-OCTA (AS-OCTA)

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoek naar de waarde en het mechanisme van AS-OCTA bij de evaluatie van de filterfunctie en het resultaat na glaucoomchirurgie

Wanneer antihypertensiva of lasertherapie de beoogde intraoculaire druk niet kunnen bereiken, is trabeculectomie (TRAB) nog steeds de standaard chirurgische methode voor glaucoom. De littekenvorming van het operatiegebied is een veelvoorkomende reden voor het mislukken van een trabeculectomie. Na trabeculectomie is het behouden van de vorm en functie van de filterblaas een belangrijk aspect om het chirurgische effect te behouden. De toename van het aantal bloedvaten op het filterblaasje en de morfologische kromming zijn vaak de uitingen van decompensatie van het filterblaasje. Angiogenese in het filterende blaasgebied speelt een belangrijke rol bij de genezing van chirurgische incisies en is gerelateerd aan de begeleidende littekenvorming. Daarom is de evaluatie van de vasculaire distributie van filterblebs een belangrijke index en vroege parameter om het succes of falen van een operatie te evalueren. Met de verbetering van detectiemethoden is het mogelijk om AS-OCTA te gebruiken om de functie en prognose van filterbleb na trabeculectomie te evalueren. Antimitotica zoals 5-fluorouracil (5-FU) of mitomycine C (MMC) zijn altijd de meest gebruikte klinische geneesmiddelen geweest, maar de bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik ervan zijn niet bevredigend. Het is nog steeds de onderzoeksrichting van DrDeramus om nieuwe doelen te vinden voor het reguleren van wondgenezing en veiligere en effectievere medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Trabeculectomie

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een groep oogzenuwaandoeningen die worden gekenmerkt door progressieve en onomkeerbare degeneratie van retinale ganglioncellen en hun axonen. Retinale ganglioncellen, RGC's, is een soort neuron van het centrale zenuwstelsel waarvan de cellichamen zich in het netvlies bevinden en de axonen de oogzenuw vormen. Wanneer antihypertensiva of lasertherapie de beoogde intraoculaire druk niet kunnen bereiken, is trabeculectomie (TRAB) nog steeds de standaard chirurgische methode voor glaucoom. De littekenvorming van het operatiegebied is een veelvoorkomende reden voor het mislukken van een trabeculectomie. Na trabeculectomie is het behouden van de vorm en functie van de filterblaas een belangrijk aspect om het chirurgische effect te behouden. De toename van het aantal bloedvaten op het filterblaasje en de morfologische kromming zijn vaak de uitingen van decompensatie van het filterblaasje. Angiogenese in het filterende blaasgebied speelt een belangrijke rol bij de genezing van chirurgische incisies en is gerelateerd aan de begeleidende littekenvorming. Daarom is de evaluatie van de vasculaire distributie van filterblebs een belangrijke index en vroege parameter om het succes of falen van een operatie te evalueren. Met de verbetering van detectiemethoden is het mogelijk om AS-OCTA te gebruiken om de functie en prognose van filterbleb na trabeculectomie te evalueren. Antimitotica zoals 5-fluorouracil (5-FU) of mitomycine C (MMC) zijn altijd de meest gebruikte klinische geneesmiddelen geweest, maar de bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik ervan zijn niet bevredigend. Het is nog steeds de onderzoeksrichting van DrDeramus om nieuwe doelen te vinden voor het reguleren van wondgenezing en veiligere en effectievere medicijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich voorbereiden op trabeculectomie voor glaucoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die ouder zijn dan 18 jaar en alle tests en examens kunnen afleggen.
Patiënten die een trabeculectomie willen ondergaan in overeenstemming met de diagnose glaucoom.
De intraoculaire druk kan niet worden gecontroleerd door intraoculaire drukverlagende medicijnen en lasertherapie (intraoculaire druk kan niet worden gecontroleerd ≤ 21 mmHg).

Uitsluitingscriteria:

Degenen met een voorgeschiedenis van oculair trauma, trabeculectomie binnen 6 maanden, oogchirurgie of ooglaser binnen 3 jaar.
De conjunctivale toestand van het voorgestelde operatiegebied kan geen hoogwaardige beeldvorming ondersteunen (signaalintensiteit < 6).
Postoperatieve conjunctivale bloeding of ernstige complicaties, waaronder hyphema, kwaadaardig glaucoom, endoftalmitis enzovoort.
De toestand van het hele lichaam ondersteunt geen operaties, zoals hartaandoeningen, geestesziekten, kwaadaardige tumoren, enz.
Na trabeculectomie werd glaucoommedicatie of heroperatie uitgevoerd.
Zwangere, zogende en zwangere vrouwen. Degenen die weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of zich vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek vanwege ongemak of andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de resultaten van baseline AS-OCTA op verschillende tijdstippen Tijdsspanne: AS-OCTA werd uitgevoerd vóór de operatie, 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	AS-OCTA	AS-OCTA werd uitgevoerd vóór de operatie, 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Visie Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van gezichtsscherpte bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Spleetlamp microscoop Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van basislijn spleetlampmicroscoop op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Fotografie van het voorste segment Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Fotografische veranderingen van het voorste segment bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Intraoculaire druk Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van intraoculaire druk bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Gonioscoop voorste kamer Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van de gonioscoop van de voorste kamer bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
UBM Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	UBM-veranderingen bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
fundus kleurenfotografie Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van funduskleurenfotografie bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
Een echografie Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van A-echografie bij aanvang en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
B-echografie Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van B-echografie bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.
gezichtsveld Tijdsspanne: Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.	Veranderingen van het gezichtsveld bij baseline en op verschillende tijdstippen	Het onderzoek vond plaats voor de operatie en 1 dag, 1 week, 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)