Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фильтрующего пузырька после операции на глаукоме с помощью AS-OCTA (AS-OCTA)

12 августа 2020 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Исследование значения и механизма AS-OCTA в оценке функции фильтрующего пузырька и исхода после операции по поводу глаукомы

Когда антигипертензивные препараты или лазерная терапия не могут достичь целевого внутриглазного давления, трабекулэктомия (TRAB) остается стандартным хирургическим методом при глаукоме. Рубцевание области операции является частой причиной неудачи трабекулэктомии. После трабекулэктомии сохранение формы и функции фильтрующей подушки является важным аспектом для сохранения хирургического эффекта. Увеличение количества сосудов на фильтрационной подушке и морфологическое искривление часто являются проявлениями декомпенсации фильтрационной подушки. Ангиогенез в области фильтрующего пузырька играет важную роль в заживлении хирургического разреза и связан с сопутствующим образованием рубца. Таким образом, оценка сосудистого распределения фильтрующих пузырьков является важным показателем и ранним параметром для оценки успеха или неудачи хирургического вмешательства. С улучшением методов обнаружения можно использовать AS-OCTA для оценки функции и прогноза фильтрационной подушки после трабекулэктомии. Антимитотические препараты, такие как 5-фторурацил (5-ФУ) или митомицин С (ММС), всегда были наиболее часто используемыми клиническими препаратами, но побочные эффекты, вызванные их применением, не являются удовлетворительными. Направлением исследований глаукомы по-прежнему остается поиск новых мишеней для регуляции заживления ран и более безопасных и эффективных лекарств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Глаукома представляет собой группу заболеваний зрительного нерва, характеризующихся прогрессирующей и необратимой дегенерацией ганглиозных клеток сетчатки и их аксонов. Ганглиозные клетки сетчатки, RGCs, являются своего рода нейроном центральной нервной системы, тела клеток которого расположены в сетчатке, а аксоны составляют зрительный нерв. Когда антигипертензивные препараты или лазерная терапия не могут достичь целевого внутриглазного давления, трабекулэктомия (TRAB) остается стандартным хирургическим методом при глаукоме. Рубцевание области операции является частой причиной неудачи трабекулэктомии. После трабекулэктомии сохранение формы и функции фильтрующей подушки является важным аспектом для сохранения хирургического эффекта. Увеличение количества сосудов на фильтрационной подушке и морфологическое искривление часто являются проявлениями декомпенсации фильтрационной подушки. Ангиогенез в области фильтрующего пузырька играет важную роль в заживлении хирургического разреза и связан с сопутствующим образованием рубца. Таким образом, оценка сосудистого распределения фильтрующих пузырьков является важным показателем и ранним параметром для оценки успеха или неудачи хирургического вмешательства. С улучшением методов обнаружения можно использовать AS-OCTA для оценки функции и прогноза фильтрационной подушки после трабекулэктомии. Антимитотические препараты, такие как 5-фторурацил (5-ФУ) или митомицин С (ММС), всегда были наиболее часто используемыми клиническими препаратами, но побочные эффекты, вызванные их применением, не являются удовлетворительными. Направлением исследований глаукомы по-прежнему остается поиск новых мишеней для регуляции заживления ран и более безопасных и эффективных лекарств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, готовящиеся к трабекулэктомии по поводу глаукомы

Описание

Критерии включения:

  1. Те, кто старше 18 лет и могут пройти все тесты и экзамены.
  2. Пациенты, которые хотят пройти трабекулэктомию в соответствии с диагнозом глаукомы.
  3. Внутриглазное давление не может контролироваться препаратами, снижающими внутриглазное давление, и лазерной терапией (внутриглазное давление не может контролироваться ≤ 21 мм рт. ст.).

Критерий исключения:

  1. Те, у кого в анамнезе были травмы глаза, трабекулэктомия в течение 6 месяцев, операции на глазах или лазерная коррекция зрения в течение 3 лет.
  2. Состояние конъюнктивы области предполагаемого хирургического вмешательства не позволяет получить качественную визуализацию (интенсивность сигнала < 6).
  3. Послеоперационное кровоизлияние в конъюнктиву или серьезные осложнения, в том числе гифема, злокачественная глаукома, эндофтальмит и так далее.
  4. Состояние всего тела не поддерживает хирургическое вмешательство, например, болезни сердца, психические заболевания, злокачественные опухоли и т. д.
  5. После трабекулэктомии проводилось медикаментозное лечение глаукомы или повторная операция.
  6. Беременные, кормящие и беременные женщины. Тем, кто отказывается подписывать форму информированного согласия или добровольно отказывается от участия в исследовании из-за дискомфорта или других причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения результатов базовой AS-OCTA в разные моменты времени
Временное ограничение: AS-OCTA выполняли до операции, через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
АС-ОКТА
AS-OCTA выполняли до операции, через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрение
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения остроты зрения на исходном уровне и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Микроскоп с щелевой лампой
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения базовой линии микроскопа с щелевой лампой в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Фотография переднего сегмента
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Фотоизменения переднего отрезка на исходном уровне и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения внутриглазного давления исходно и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Переднекамерный гониоскоп
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения переднекамерного гониоскопа исходно и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
УБМ
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения UBM на исходном уровне и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
цветная фотография глазного дна
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения цветной фотографии глазного дна на исходном уровне и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
УЗИ
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения А-УЗИ исходно и в разные сроки
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
УЗИ Б
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения В-УЗИ исходно и в разные сроки
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
поле зрения
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.
Изменения поля зрения на исходном уровне и в разные моменты времени
Обследование проводили до операции и через 1 сутки, 1 неделю, 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020KYPJ119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться