Evaluering af filtrerende bleb efter glaukomkirurgi af AS-OCTA (AS-OCTA)
12. august 2020 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Undersøgelse af værdien og mekanismen af AS-OCTA i evalueringen af filtrerende bleb-funktion og resultat efter glaukomkirurgi
Når antihypertensive lægemidler eller laserterapi ikke kan nå det intraokulære måltryk, er trabekulektomi (TRAB) stadig den kirurgiske standardmetode for glaukom.
Ardannelsen i operationsområdet er en almindelig årsag til svigt af trabekulektomi.
Efter trabekulektomi er opretholdelse af formen og funktionen af den filtrerende bleb et vigtigt aspekt for at opretholde den kirurgiske effekt.
Stigningen i antallet af blodkar på den filtrerende bleb og den morfologiske krumning er ofte manifestationerne af dekompensation af den filtrerende bleb.
Angiogenese i den filtrerende bleb-region spiller en vigtig rolle i kirurgisk snitheling og er relateret til den medfølgende ardannelse.
Derfor er evalueringen af vaskulær fordeling af filtrerende blærer et vigtigt indeks og en tidlig parameter til at evaluere succes eller fiasko af operation.
Med forbedringen af detektionsmetoderne er det muligt at bruge AS-OCTA til at evaluere funktionen og prognosen for filtrerende bleb efter trabekulektomi.
Antimitotisk medicin såsom 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC) har altid været de mest almindeligt anvendte kliniske lægemidler, men bivirkningerne forårsaget af deres brug er ikke tilfredsstillende.
Det er stadig forskningsretningen for glaukom at finde nye mål til regulering af sårheling og mere sikre og effektive lægemidler.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Glaukom er en gruppe af synsnervesygdomme karakteriseret ved progressiv og irreversibel degeneration af retinale ganglieceller og deres axoner.
Nethindeganglieceller, RGC'er er en slags neuron i centralnervesystemet, hvis cellelegemer er placeret i nethinden, og axoner udgør den optiske nerve.
Når antihypertensive lægemidler eller laserterapi ikke kan nå det intraokulære måltryk, er trabekulektomi (TRAB) stadig den kirurgiske standardmetode for glaukom.
Ardannelsen i operationsområdet er en almindelig årsag til svigt af trabekulektomi.
Efter trabekulektomi er opretholdelse af formen og funktionen af den filtrerende bleb et vigtigt aspekt for at opretholde den kirurgiske effekt.
Stigningen i antallet af blodkar på den filtrerende bleb og den morfologiske krumning er ofte manifestationerne af dekompensation af den filtrerende bleb.
Angiogenese i den filtrerende bleb-region spiller en vigtig rolle i kirurgisk snitheling og er relateret til den medfølgende ardannelse.
Derfor er evalueringen af vaskulær fordeling af filtrerende blærer et vigtigt indeks og en tidlig parameter til at evaluere succes eller fiasko af operation.
Med forbedringen af detektionsmetoderne er det muligt at bruge AS-OCTA til at evaluere funktionen og prognosen for filtrerende bleb efter trabekulektomi.
Antimitotisk medicin såsom 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC) har altid været de mest almindeligt anvendte kliniske lægemidler, men bivirkningerne forårsaget af deres brug er ikke tilfredsstillende.
Det er stadig forskningsretningen for glaukom at finde nye mål til regulering af sårheling og mere sikre og effektive lægemidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der forbereder sig på trabekulektomi for glaukom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der er over 18 år og kan gennemføre alle prøver og eksamener.
- Patienter, der ønsker at gennemgå trabekulektomi i overensstemmelse med diagnosen glaukom.
- Intraokulært tryk kan ikke kontrolleres med intraokulært tryksænkende medicin og laserterapi (intraokulært tryk kan ikke kontrolleres ≤ 21 mmHg).
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med øjenstraumer, trabekulektomi inden for 6 måneder, øjenoperation eller øjenlaser inden for 3 år.
- Konjunktivtilstanden af det foreslåede operationsområde kan ikke understøtte billeddannelse af høj kvalitet (signalintensitet < 6).
- Postoperativ konjunktival blødning eller alvorlige komplikationer, herunder hyphema, malignt glaukom, endophthalmitis og så videre.
- Hele kroppens tilstand understøtter ikke operation, såsom hjertesygdomme, psykiske lidelser, ondartet tumor mv.
- Efter trabekulektomi blev der udført lægemiddelbehandling med glaukom eller reoperation.
- Gravide, ammende og gravide. De, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular eller frivilligt trækker sig fra undersøgelsen på grund af ubehag eller andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i resultaterne af baseline AS-OCTA på forskellige tidspunkter
Tidsramme: AS-OCTA blev udført før operationen, 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA blev udført før operationen, 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vision
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer i synsstyrken ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
Spaltelampe mikroskop
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af basislinje spaltelampemikroskop på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
Anterior segment fotografering
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Fotografiske ændringer af forreste segment ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer i intraokulært tryk ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
Forkammer gonioskop
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af forkammergonioskop ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
UBM
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
UBM-ændringer ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
fundus farvefotografering
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af fundusfarvefotografering ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
En ultralyd
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af A-ultralyd ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
B ultralyd
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af B-ultralyd ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
|
synsfelt
Tidsramme: Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Ændringer af synsfelt ved baseline og på forskellige tidspunkter
|
Undersøgelsen er udført før operation og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020KYPJ119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .