Valutazione del filtraggio della bleb dopo la chirurgia del glaucoma mediante AS-OCTA (AS-OCTA)
12 agosto 2020 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studio sul valore e sul meccanismo dell'AS-OCTA nella valutazione della funzione e dell'esito delle bleb filtranti dopo la chirurgia del glaucoma
Quando i farmaci antipertensivi o la terapia laser non riescono a raggiungere la pressione intraoculare target, la trabeculectomia (TRAB) è ancora il metodo chirurgico standard per il glaucoma.
La cicatrizzazione dell'area operatoria è un motivo comune per il fallimento della trabeculectomia.
Dopo la trabeculectomia, il mantenimento della forma e della funzione della bolla filtrante è un aspetto importante per mantenere l'effetto chirurgico.
L'aumento del numero di vasi sanguigni sul bleb filtrante e la curvatura morfologica sono spesso manifestazioni di scompenso del bleb filtrante.
L'angiogenesi nella regione del bleb filtrante svolge un ruolo importante nella guarigione dell'incisione chirurgica ed è correlata alla formazione della cicatrice che l'accompagna.
Pertanto, la valutazione della distribuzione vascolare dei bleb filtranti è un indice importante e un parametro precoce per valutare il successo o il fallimento dell'intervento chirurgico.
Con il miglioramento dei metodi di rilevamento, è possibile utilizzare AS-OCTA per valutare la funzione e la prognosi del bleb filtrante dopo la trabeculectomia.
I farmaci antimitotici come il 5-fluorouracile (5-FU) o la mitomicina C (MMC) sono sempre stati i farmaci clinici più comunemente usati, ma gli effetti collaterali causati dal loro uso non sono soddisfacenti.
È ancora la direzione della ricerca sul glaucoma quella di trovare nuovi bersagli per regolare la guarigione delle ferite e farmaci più sicuri ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è un gruppo di malattie del nervo ottico caratterizzate da degenerazione progressiva e irreversibile delle cellule gangliari della retina e dei loro assoni.
Cellule gangliari retiniche, RGC è una specie di neurone del sistema nervoso centrale i cui corpi cellulari si trovano nella retina e gli assoni costituiscono il nervo ottico.
Quando i farmaci antipertensivi o la terapia laser non riescono a raggiungere la pressione intraoculare target, la trabeculectomia (TRAB) è ancora il metodo chirurgico standard per il glaucoma.
La cicatrizzazione dell'area operatoria è un motivo comune per il fallimento della trabeculectomia.
Dopo la trabeculectomia, il mantenimento della forma e della funzione della bolla filtrante è un aspetto importante per mantenere l'effetto chirurgico.
L'aumento del numero di vasi sanguigni sul bleb filtrante e la curvatura morfologica sono spesso manifestazioni di scompenso del bleb filtrante.
L'angiogenesi nella regione del bleb filtrante svolge un ruolo importante nella guarigione dell'incisione chirurgica ed è correlata alla formazione della cicatrice che l'accompagna.
Pertanto, la valutazione della distribuzione vascolare dei bleb filtranti è un indice importante e un parametro precoce per valutare il successo o il fallimento dell'intervento chirurgico.
Con il miglioramento dei metodi di rilevamento, è possibile utilizzare AS-OCTA per valutare la funzione e la prognosi del bleb filtrante dopo la trabeculectomia.
I farmaci antimitotici come il 5-fluorouracile (5-FU) o la mitomicina C (MMC) sono sempre stati i farmaci clinici più comunemente usati, ma gli effetti collaterali causati dal loro uso non sono soddisfacenti.
È ancora la direzione della ricerca sul glaucoma quella di trovare nuovi bersagli per regolare la guarigione delle ferite e farmaci più sicuri ed efficaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si preparano alla trabeculectomia per glaucoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno più di 18 anni e possono completare tutti i test e gli esami.
- Pazienti che desiderano sottoporsi a trabeculectomia in accordo con la diagnosi di glaucoma.
- La pressione intraoculare non può essere controllata da farmaci che abbassano la pressione intraoculare e terapia laser (la pressione intraoculare non può essere controllata ≤ 21 mmHg).
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di trauma oculare, trabeculectomia entro 6 mesi, chirurgia oculare o laser oculare entro 3 anni.
- Lo stato congiuntivale dell'area chirurgica proposta non può supportare immagini di alta qualità (intensità del segnale < 6).
- Emorragia congiuntivale postoperatoria o complicanze gravi, tra cui ifema, glaucoma maligno, endoftalmite e così via.
- La condizione di tutto il corpo non supporta la chirurgia, come malattie cardiache, malattie mentali, tumori maligni, ecc.
- Dopo la trabeculectomia, è stato eseguito il trattamento farmacologico del glaucoma o il reintervento.
- Donne incinte, in allattamento e incinte. Coloro che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato o si ritirano volontariamente dallo studio per disagio o altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei risultati della linea di base AS-OCTA in diversi momenti
Lasso di tempo: AS-OCTA è stato eseguito prima dell'operazione, 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA è stato eseguito prima dell'operazione, 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visione
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti dell'acuità visiva al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Microscopio con lampada a fessura
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti del microscopio con lampada a fessura di base in diversi punti temporali
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Fotografia del segmento anteriore
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti fotografici del segmento anteriore al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti della pressione intraoculare al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Gonioscopio in camera anteriore
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti del gonioscopio della camera anteriore al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
UBM
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
L'UBM cambia al basale e in momenti diversi
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti della fotografia a colori del fondo oculare al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Un'ecografia
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti dell'ecografia A al basale e in momenti diversi
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
Ecografia B
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti dell'ecografia B al basale e in tempi diversi
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
|
campo visivo
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Cambiamenti del campo visivo al basale e in diversi momenti
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'operazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020KYPJ119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .