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Évaluation de la bulle filtrante après chirurgie du glaucome par AS-OCTA (AS-OCTA)

12 août 2020 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Étude sur la valeur et le mécanisme de l'AS-OCTA dans l'évaluation de la fonction de filtrage de la bulle et des résultats après la chirurgie du glaucome

Lorsque les médicaments antihypertenseurs ou la thérapie au laser ne peuvent pas atteindre la pression intraoculaire cible, la trabéculectomie (TRAB) reste la méthode chirurgicale standard pour le glaucome. La cicatrisation de la zone opératoire est une cause fréquente d'échec de la trabéculectomie. Après trabéculectomie, le maintien de la forme et de la fonction de la bulle filtrante est un aspect important pour maintenir l'effet chirurgical. L'augmentation du nombre de vaisseaux sanguins sur la bulle filtrante et la courbure morphologique sont souvent les manifestations d'une décompensation de la bulle filtrante. L'angiogenèse dans la région de la bulle filtrante joue un rôle important dans la guérison de l'incision chirurgicale et est liée à la formation de cicatrice qui l'accompagne. Par conséquent, l'évaluation de la distribution vasculaire des bulles filtrantes est un indice important et un paramètre précoce pour évaluer le succès ou l'échec de la chirurgie. Avec l'amélioration des méthodes de détection, il est possible d'utiliser l'AS-OCTA pour évaluer la fonction et le pronostic de la bulle filtrante après trabéculectomie. Les médicaments antimitotiques tels que le 5-fluorouracile (5-FU) ou la mitomycine C (MMC) ont toujours été les médicaments cliniques les plus couramment utilisés, mais les effets secondaires causés par leur utilisation ne sont pas satisfaisants. C'est toujours l'orientation de la recherche sur le glaucome pour trouver de nouvelles cibles pour réguler la cicatrisation des plaies et des médicaments plus sûrs et plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Trabéculectomie

Description détaillée

Le glaucome est un groupe de maladies du nerf optique caractérisé par une dégénérescence progressive et irréversible des cellules ganglionnaires rétiniennes et de leurs axones. Cellules ganglionnaires rétiniennes, les CGR sont une sorte de neurone du système nerveux central dont les corps cellulaires sont situés dans la rétine et dont les axones constituent le nerf optique. Lorsque les médicaments antihypertenseurs ou la thérapie au laser ne peuvent pas atteindre la pression intraoculaire cible, la trabéculectomie (TRAB) reste la méthode chirurgicale standard pour le glaucome. La cicatrisation de la zone opératoire est une cause fréquente d'échec de la trabéculectomie. Après trabéculectomie, le maintien de la forme et de la fonction de la bulle filtrante est un aspect important pour maintenir l'effet chirurgical. L'augmentation du nombre de vaisseaux sanguins sur la bulle filtrante et la courbure morphologique sont souvent les manifestations d'une décompensation de la bulle filtrante. L'angiogenèse dans la région de la bulle filtrante joue un rôle important dans la guérison de l'incision chirurgicale et est liée à la formation de cicatrice qui l'accompagne. Par conséquent, l'évaluation de la distribution vasculaire des bulles filtrantes est un indice important et un paramètre précoce pour évaluer le succès ou l'échec de la chirurgie. Avec l'amélioration des méthodes de détection, il est possible d'utiliser l'AS-OCTA pour évaluer la fonction et le pronostic de la bulle filtrante après trabéculectomie. Les médicaments antimitotiques tels que le 5-fluorouracile (5-FU) ou la mitomycine C (MMC) ont toujours été les médicaments cliniques les plus couramment utilisés, mais les effets secondaires causés par leur utilisation ne sont pas satisfaisants. C'est toujours l'orientation de la recherche sur le glaucome pour trouver de nouvelles cibles pour réguler la cicatrisation des plaies et des médicaments plus sûrs et plus efficaces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se préparant à une trabéculectomie pour glaucome

La description

Critère d'intégration:

Ceux qui ont plus de 18 ans et peuvent passer tous les tests et examens.
Les patients qui souhaitent subir une trabéculectomie conformément au diagnostic de glaucome.
La pression intraoculaire ne peut pas être contrôlée par des médicaments réduisant la pression intraoculaire et la thérapie au laser (la pression intraoculaire ne peut pas être contrôlée ≤ 21 mmHg).

Critère d'exclusion:

Ceux qui ont des antécédents de traumatisme oculaire, trabéculectomie dans les 6 mois, chirurgie oculaire ou laser oculaire dans les 3 ans.
L'état conjonctival de la zone chirurgicale proposée ne peut pas supporter une imagerie de haute qualité (intensité du signal < 6).
Hémorragie conjonctivale postopératoire ou complications graves, y compris hyphéma, glaucome malin, endophtalmie, etc.
L'état de tout le corps ne supporte pas la chirurgie, comme les maladies cardiaques, les maladies mentales, les tumeurs malignes, etc.
Après trabéculectomie, un traitement médicamenteux du glaucome ou une réintervention a été réalisé.
Femmes enceintes, allaitantes et femmes enceintes. Ceux qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé ou se retirent volontairement de l'étude en raison d'un inconfort ou d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements dans les résultats de l'AS-OCTA de référence à différents moments dans le temps Délai: L'AS-OCTA a été réalisée avant l'opération, 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	AS-OCTA	L'AS-OCTA a été réalisée avant l'opération, 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Vision Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications de l'acuité visuelle au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Microscope à lampe à fente Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications du microscope à lampe à fente de référence à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Photographie du segment antérieur Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications photographiques du segment antérieur au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Pression intraocculaire Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications de la pression intraoculaire au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Gonioscope de chambre antérieure Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications du gonioscope de la chambre antérieure au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
UBM Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	UBM change au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
photographie couleur du fond d'œil Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Changements de la photographie couleur du fond d'œil au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Une échographie Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications de l'échographie A au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
Échographie B Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications de l'échographie B au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.
champ visuel Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.	Modifications du champ visuel au départ et à différents moments	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)