Evaluering av filtrerende bleb etter glaukomkirurgi av AS-OCTA (AS-OCTA)
12. august 2020 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie om verdien og mekanismen til AS-OCTA i evalueringen av filtrerende bleb-funksjon og utfall etter glaukomkirurgi
Når antihypertensiva eller laserterapi ikke kan nå målet intraokulært trykk, er trabekulektomi (TRAB) fortsatt standard kirurgisk metode for glaukom.
Arrdannelsen i operasjonsområdet er en vanlig årsak til svikt i trabekulektomi.
Etter trabekulektomi er å opprettholde formen og funksjonen til filtreringsblebben et viktig aspekt for å opprettholde den kirurgiske effekten.
Økningen i antall blodårer på den filtrerende bleb og den morfologiske krumningen er ofte manifestasjoner av dekompensasjon av filtreringsbleb.
Angiogenese i den filtrerende bleb-regionen spiller en viktig rolle i kirurgisk snittheling og er relatert til den medfølgende arrdannelsen.
Derfor er evalueringen av vaskulær fordeling av filtrerende blebs en viktig indeks og tidlig parameter for å evaluere suksess eller fiasko ved operasjon.
Med forbedring av deteksjonsmetoder er det mulig å bruke AS-OCTA for å evaluere funksjonen og prognosen for filtrerende bleb etter trabekulektomi.
Antimitotiske legemidler som 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC) har alltid vært de mest brukte kliniske legemidlene, men bivirkningene forårsaket av bruken er ikke tilfredsstillende.
Det er fortsatt forskningsretningen for glaukom å finne nye mål for regulering av sårtilheling og sikrere og effektive medisiner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glaukom er en gruppe synsnervesykdommer karakterisert ved progressiv og irreversibel degenerasjon av retinale ganglionceller og deres aksoner.
Retinalganglionceller, RGCs, er en slags sentralnervesystemneuron hvis cellelegemer er lokalisert i netthinnen og aksoner utgjør synsnerven.
Når antihypertensiva eller laserterapi ikke kan nå målet intraokulært trykk, er trabekulektomi (TRAB) fortsatt standard kirurgisk metode for glaukom.
Arrdannelsen i operasjonsområdet er en vanlig årsak til svikt i trabekulektomi.
Etter trabekulektomi er å opprettholde formen og funksjonen til filtreringsblebben et viktig aspekt for å opprettholde den kirurgiske effekten.
Økningen i antall blodårer på den filtrerende bleb og den morfologiske krumningen er ofte manifestasjoner av dekompensasjon av filtreringsbleb.
Angiogenese i den filtrerende bleb-regionen spiller en viktig rolle i kirurgisk snittheling og er relatert til den medfølgende arrdannelsen.
Derfor er evalueringen av vaskulær fordeling av filtrerende blebs en viktig indeks og tidlig parameter for å evaluere suksess eller fiasko ved operasjon.
Med forbedring av deteksjonsmetoder er det mulig å bruke AS-OCTA for å evaluere funksjonen og prognosen for filtrerende bleb etter trabekulektomi.
Antimitotiske legemidler som 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC) har alltid vært de mest brukte kliniske legemidlene, men bivirkningene forårsaket av bruken er ikke tilfredsstillende.
Det er fortsatt forskningsretningen for glaukom å finne nye mål for regulering av sårtilheling og sikrere og effektive medisiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som forbereder seg på trabekulektomi for glaukom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er over 18 år og kan gjennomføre alle prøver og eksamener.
- Pasienter som ønsker å gjennomgå trabekulektomi i henhold til diagnosen glaukom.
- Intraokulært trykk kan ikke kontrolleres med intraokulært trykksenkende legemidler og laserterapi (intraokulært trykk kan ikke kontrolleres ≤ 21 mmHg).
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med okulær traume, trabekulektomi innen 6 måneder, øyekirurgi eller øyelaser innen 3 år.
- Konjunktivtilstanden til det foreslåtte operasjonsområdet kan ikke støtte bildebehandling av høy kvalitet (signalintensitet < 6).
- Postoperativ konjunktival blødning eller alvorlige komplikasjoner, inkludert hyfem, ondartet glaukom, endoftalmitt og så videre.
- Hele kroppens tilstand støtter ikke kirurgi, som hjertesykdom, psykisk sykdom, ondartet svulst, etc.
- Etter trabekulektomi ble glaukom medikamentell behandling eller reoperasjon utført.
- Gravide, ammende og gravide. De som nekter å signere skjemaet for informert samtykke eller frivillig trekker seg fra studien på grunn av ubehag eller andre årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i resultatene av baseline AS-OCTA på ulike tidspunkt
Tidsramme: AS-OCTA ble utført før operasjon, 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
AS-OCTA
|
AS-OCTA ble utført før operasjon, 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syn
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i synsskarphet ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Spaltelampe mikroskop
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i spaltelampemikroskopet ved forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Fremre segmentfotografering
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Fotografiske endringer av fremre segment ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i intraokulært trykk ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
Fremre kammer gonioskop
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av fremre kammergonioskop ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
UBM
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
UBM endres ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
fundus fargefotografering
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i fundusfargefotografering ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
En ultralyd
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av A-ultralyd ved baseline og til forskjellige tider
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
B ultralyd
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer av B-ultralyd ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
|
synsfelt
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Endringer i synsfeltet ved baseline og på forskjellige tidspunkter
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Yamazaki M, Omodaka K, Takahashi H, Nakazawa T. Estimated retinal ganglion cell counts for assessing a wide range of glaucoma stages, from preperimetric to advanced. Clin Exp Ophthalmol. 2017 Apr;45(3):310-313. doi: 10.1111/ceo.12852. Epub 2016 Nov 13. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020KYPJ119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .