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AS-OCTA 对青光眼手术后滤过泡的评价 (AS-OCTA)

2020年8月12日更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

AS-OCTA评价青光眼术后滤过泡功能及疗效的价值及机制研究

当降压药物或激光治疗不能达到目标眼压时，小梁切除术（TRAB）仍然是青光眼的标准手术方法。手术区域的疤痕是小梁切除术失败的常见原因。小梁切除术后，维持滤过泡的形态和功能是维持手术效果的重要方面。滤过泡上血管数量增多，形态曲率增加，往往是滤过泡失代偿的表现。滤过泡区域的血管生成在手术切口愈合中起重要作用，并与伴随的疤痕形成有关。因此，滤过泡血管分布的评价是评价手术成败的重要指标和早期参数。随着检测方法的改进，利用AS-OCTA评价小梁切除术后滤过泡的功能及预后成为可能。 5-氟尿嘧啶（5-FU）或丝裂霉素C（MMC）等抗有丝分裂药物一直是临床上最常用的药物，但其使用引起的副作用并不理想。寻找调节伤口愈合的新靶点和更安全有效的药物仍是青光眼的研究方向。

研究概览

地位

未知

条件

小梁切除术

详细说明

青光眼是一组以视网膜神经节细胞及其轴突进行性、不可逆性退化为特征的视神经疾病。视网膜神经节细胞，RGCs是一种中枢神经系统神经元，其胞体位于视网膜内，轴突构成视神经。当降压药物或激光治疗不能达到目标眼压时，小梁切除术（TRAB）仍然是青光眼的标准手术方法。手术区域的疤痕是小梁切除术失败的常见原因。小梁切除术后，维持滤过泡的形态和功能是维持手术效果的重要方面。滤过泡上血管数量增多，形态曲率增加，往往是滤过泡失代偿的表现。滤过泡区域的血管生成在手术切口愈合中起重要作用，并与伴随的疤痕形成有关。因此，滤过泡血管分布的评价是评价手术成败的重要指标和早期参数。随着检测方法的改进，利用AS-OCTA评价小梁切除术后滤过泡的功能及预后成为可能。 5-氟尿嘧啶（5-FU）或丝裂霉素C（MMC）等抗有丝分裂药物一直是临床上最常用的药物，但其使用引起的副作用并不理想。寻找调节伤口愈合的新靶点和更安全有效的药物仍是青光眼的研究方向。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

准备接受青光眼小梁切除术的患者

描述

纳入标准：

年满18周岁，能完成全部测试和考试者。
根据青光眼的诊断想要进行小梁切除术的患者。
降眼压药物和激光治疗不能控制眼压（眼压≤21mmHg不能控制）。

排除标准：

有眼外伤史、6个月内小梁切除术、3年内眼科手术或眼部激光手术史者。
拟手术区域的结膜状态不能支持高质量成像（信号强度 < 6）。
术后结膜出血或严重并发症，包括前房积血、恶性青光眼、眼内炎等。
全身情况不支持手术，如心脏病、精神病、恶性肿瘤等。
小梁切除术后，进行青光眼药物治疗或再次手术。
孕妇、哺乳期及孕妇。因不适或其他原因拒绝签署知情同意书或自愿退出研究者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基线AS-OCTA在不同时间点的结果变化大体时间：AS-OCTA于术前、术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行。	AS-OCTA	AS-OCTA于术前、术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
想象大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线和不同时间点的视力变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
裂隙灯显微镜大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	不同时间点裂隙灯显微镜基线变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
眼前节摄影大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线和不同时间点眼前节的摄影变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
眼压大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线和不同时间点眼压变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
前房房角镜大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	前房房角镜基线及不同时间点的变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
博闻大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	UBM 在基线和不同时间点的变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
眼底彩色摄影大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线及不同时间点眼底彩色摄影变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
超声波大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线及不同时间A超变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
B超大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	B超基线及不同时间的变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。
视野大体时间：分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。	基线及不同时间点视野变化	分别于术前及术后1天、1周、2周、4周、12周、24周进行检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)