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AS-OCTA에 의한 녹내장 수술 후 여과포 평가 (AS-OCTA)

2020년 8월 12일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

녹내장 수술 후 여과포 기능 및 결과 평가에서 AS-OCTA의 가치와 기전 연구

항고혈압제 또는 레이저 요법이 목표 안압에 도달하지 못하는 경우, 섬유주절제술(TRAB)은 여전히 녹내장의 표준 수술 방법입니다. 수술 부위의 흉터는 섬유주절제술 실패의 일반적인 원인입니다. 섬유주절제술 후 여과포의 모양과 기능을 유지하는 것은 수술 효과를 유지하는 데 중요한 부분입니다. 여과포의 혈관 수의 증가와 형태학적 만곡은 종종 여과포의 보상상실의 징후입니다. 필터링 수포 영역의 혈관 신생은 수술 절개 치유에 중요한 역할을 하며 수반되는 흉터 형성과 관련이 있습니다. 따라서 여과포의 혈관 분포에 대한 평가는 수술의 성패를 평가하는 중요한 지표이자 초기 지표이다. 검출 방법의 개선으로 AS-OCTA를 사용하여 섬유주절제술 후 여과포의 기능과 예후를 평가할 수 있습니다. 5-플루오로우라실(5-FU) 또는 미토마이신 C(MMC)와 같은 항유사분열제는 항상 임상에서 가장 많이 사용되는 약물이나 사용에 따른 부작용이 만족스럽지 못하다. 상처 치유를 조절하기 위한 새로운 표적과 보다 안전하고 효과적인 약물을 찾는 것이 여전히 녹내장의 연구 방향입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

섬유주절제술

상세 설명

녹내장은 망막 신경절 세포와 축삭의 진행성 및 비가역적 변성을 특징으로 하는 시신경 질환 그룹입니다. 망막신경절세포(RGCs)는 중추신경계 신경세포의 일종으로 세포체가 망막에 위치하며 축색돌기가 시신경을 구성한다. 항고혈압제 또는 레이저 요법이 목표 안압에 도달하지 못하는 경우, 섬유주절제술(TRAB)은 여전히 녹내장의 표준 수술 방법입니다. 수술 부위의 흉터는 섬유주절제술 실패의 일반적인 원인입니다. 섬유주절제술 후 여과포의 모양과 기능을 유지하는 것은 수술 효과를 유지하는 데 중요한 부분입니다. 여과포의 혈관 수의 증가와 형태학적 만곡은 종종 여과포의 보상상실의 징후입니다. 필터링 수포 영역의 혈관 신생은 수술 절개 치유에 중요한 역할을 하며 수반되는 흉터 형성과 관련이 있습니다. 따라서 여과포의 혈관 분포에 대한 평가는 수술의 성패를 평가하는 중요한 지표이자 초기 지표이다. 검출 방법의 개선으로 AS-OCTA를 사용하여 섬유주절제술 후 여과포의 기능과 예후를 평가할 수 있습니다. 5-플루오로우라실(5-FU) 또는 미토마이신 C(MMC)와 같은 항유사분열제는 항상 임상에서 가장 많이 사용되는 약물이나 사용에 따른 부작용이 만족스럽지 못하다. 상처 치유를 조절하기 위한 새로운 표적과 보다 안전하고 효과적인 약물을 찾는 것이 여전히 녹내장의 연구 방향입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

녹내장에 대한 섬유주절제술을 준비하는 환자

설명

포함 기준:

만 18세 이상으로 모든 시험과 시험을 치를 수 있는 자.
녹내장 진단에 따른 섬유주절제술을 시행하고자 하는 환자.
안압을 낮추는 약물과 레이저 치료로 안압을 조절할 수 없는 경우(21mmHg 이하에서는 안압을 조절할 수 없음)

제외 기준:

안구 외상, 6개월 이내 섬유주절제술, 3년 이내 눈 수술 또는 눈 레이저의 병력이 있는 자.
제안된 수술 부위의 결막 상태는 고품질 영상을 지원할 수 없습니다(신호 강도 < 6).
수술 후 결막 출혈 또는 전방출혈, 악성 녹내장, 안구내염 등을 포함한 심각한 합병증.
심장병, 정신병, 악성종양 등 전신의 상태가 수술을 지원하지 않는 경우
섬유주절제술 후 녹내장 약물 치료 또는 재수술을 시행하였다.
임산부, 수유부 및 임산부. 피험자 동의서 서명을 거부하거나 불편 또는 기타 사유로 자발적으로 연구를 중단하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
서로 다른 시점에서 베이스라인 AS-OCTA 결과의 변화 기간: AS-OCTA는 수술 전, 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	AS-옥타	AS-OCTA는 수술 전, 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비전 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선 및 다른 시점에서의 시력 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
세극등 현미경 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	다른 시점에서 기준 세극등 현미경의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
전방 세그먼트 사진 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선 및 다른 시점에서 전방 세그먼트의 사진 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
안압 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선과 다른 시점에서 안압의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
전방 고니오스코프 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선과 다른 시점에서 전방 고니오스코프의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
UBM 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선 및 다른 시점에서 UBM 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
안저 컬러 사진 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선 및 다른 시점에서의 안저 컬러 사진의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
초음파 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선과 시간에 따른 A-초음파의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
B 초음파 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선과 시간에 따른 B-초음파의 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.
시야 기간: 검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.	기준선 및 다른 시점에서의 시야 변화	검사는 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 2주, 4주, 12주, 24주에 시행하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2020KYPJ119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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