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腹部手術を受ける高齢患者の予後に対するデクスメデトミジン注入と組み合わせた腹横筋平面ブロックの効果

2020年8月17日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
全身麻酔と腹横筋平面ブロックおよびデクスメデトミジンの持続注入を組み合わせた全身麻酔で治療された結腸直腸癌の根治的切除を受けている高齢患者の予後を比較すること。 術後せん妄の発生率、中等度から重度の術後急性疼痛、および術後回復不良は、患者の予後を決定する複合エンドポイントでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • Beijing Tian tan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～80年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65～80歳 性別不問
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-III
  • 大腸がんの選択的根治切除を受けている
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 痛みの VAS 評価を完了するために協力できなかった
  • 認知機能評価を完了するために協力できませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デックス+TAPBグループ
Dex + TAPBグループの患者は、麻酔前に0.25％ロピバカインを両側に20ml含む両側腹横筋平面ブロックを受け、手術中にデクスメデトミジンの持続注入と組み合わせます。
手順：ロピバカインを用いた腹横筋平面ブロック
麻酔前に、0.25% ロピバカインを使用した超音波ガイド下両側腹横筋平面ブロックが、術中管理および術後フォローアップに関与せず、ブロック完了後の効果を評価する麻酔科医によって実施されました。
薬：デクスメデトミジン
腹横筋平面ブロックが終了したら、気管挿管を行い、デクスメデトミジンの注入を開始します。
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
対照群の患者は、麻酔前に片側20mlの生理食塩水で両側腹横筋平面ブロックを受け、手術中にデクスメデトミジンの注入を受けません。
手順：生理食塩水を用いた腹横筋平面ブロック
麻酔前に、生理食塩水を使用した超音波ガイド下の両側腹横筋平面ブロックは、術中管理と術後フォローアップに関与せず、ブロック完了後の効果を評価する麻酔科医によって実行されました。
薬：生理食塩水
腹横筋平面ブロックが終了したら、気管挿管を行い、生理食塩水の注入を開始します。生理食塩水の投与量と注入方法はデクスメデトミジンと一致しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢患者の予後
時間枠：術後72時間
術後せん妄の発生率、中等度から重度の術後急性疼痛、および術後回復不良は、患者の予後を決定する複合エンドポイントでした。
術後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • wys20200731

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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