Efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen combinado con infusión de dexmedetomidina sobre el pronóstico en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal
17 de agosto de 2020 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Comparar el pronóstico de pacientes ancianos sometidos a resección radical de cáncer colorrectal tratados con anestesia general y anestesia general combinada con bloqueo del plano transverso del abdomen e infusión continua de dexmedetomidina.
La incidencia de delirio posoperatorio, dolor agudo posoperatorio de moderado a intenso y mala recuperación posoperatoria fueron criterios de valoración compuestos para determinar el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 a 80 años, independientemente del sexo.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III
- Sometidos a resección radical electiva de cáncer colorrectal
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No pudo cooperar para completar la evaluación VAS del dolor
- No pudo cooperar para completar la evaluación de la función cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Dex+TAPB
Los pacientes del grupo Dex+TAPB recibirán el bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen con 20 ml de ropivacaína al 0,25 % en cada lado antes de la anestesia y en combinación con una infusión continua de dexmedetomidina durante la operación.
|
Antes de la anestesia, el bloqueo del plano transverso del abdomen bilateral guiado por ecografía con ropivacaína al 0,25% fue realizado por un anestesiólogo que no participa en el manejo intraoperatorio y el seguimiento posoperatorio y evalúa el efecto después de que se completó el bloqueo.
Después de terminar el bloqueo del plano del transverso del abdomen, realice la intubación traqueal y comience la infusión de dexmedetomidina.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán el bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen con 20 ml de solución salina en cada lado antes de la anestesia y no recibirán la infusión de dexmedetomidina durante la operación.
|
Antes de la anestesia, el anestesiólogo que no está involucrado en el manejo intraoperatorio y el seguimiento posoperatorio realizó el bloqueo del plano del transverso del abdomen bilateral guiado por ultrasonido con solución salina y evaluó el efecto después de que se completó el bloqueo.
Después de finalizar el bloqueo del plano del transverso del abdomen, realice la intubación traqueal y comience la infusión de solución salina, la dosis y el método de infusión de solución salina son consistentes con la dexmedetomidina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El pronóstico de los pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 72 horas
|
La incidencia de delirio posoperatorio, dolor agudo posoperatorio de moderado a intenso y mala recuperación posoperatoria fueron criterios de valoración compuestos para determinar el pronóstico de los pacientes.
|
Postoperatorio 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- wys20200731
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .