Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin infúzióval kombinált transzversus hasi síkblokk hatása a hasi műtéten átesett idős betegek prognózisára

2020. augusztus 17. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
A vastagbélrák radikális reszekcióján átesett idős betegek prognózisának összehasonlítása, általános érzéstelenítéssel és általános érzéstelenítéssel kombinálva transversus abdominis sík blokáddal és folyamatos dexmedetomidin infúzióval. A posztoperatív delírium előfordulása, a posztoperatív akut fájdalom mérsékelten vagy súlyosig, valamint a rossz posztoperatív gyógyulás összetett végpontok voltak a betegek prognózisának meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-80 éves korig, nemtől függetlenül
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III
  • Kolorektális rák elektív radikális reszekciója
  • Aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült együttműködni a fájdalom VAS értékelésének befejezésében
  • Nem sikerült együttműködni a kognitív funkciók felmérésének befejezésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dex+TAPB csoport
A Dex+TAPB csoportba tartozó betegek kétoldali transzverzális hasi sík blokkot kapnak 0,25% ropivakainnal mindkét oldalon 20 ml-rel érzéstelenítés előtt, és folyamatos dexmedetomidin infúzióval kombinálva a műtét alatt.
Eljárás: Transversus abdominis sík blokk ropivakain alkalmazásával
Az érzéstelenítés előtt az ultrahanggal vezérelt bilaterális transzverzális hasi sík blokkot 0,25% ropivakain alkalmazásával aneszteziológus végezte, aki nem vesz részt az intraoperatív kezelésben és a posztoperatív követésben, és értékelte a hatást a blokk befejezése után.
Drog: Dexmedetomidin
A transversus abdominis sík blokk elvégzése után végezzük el a tracheális intubációt és kezdjük el a dexmedetomidin infúziót.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek az érzéstelenítés előtt mindkét oldalra 20 ml-es sóoldatot kapnak, és nem kapnak dexmedetomidin infúziót műtét közben.
Eljárás: Transversus abdominis síkblokk sóoldattal
Az érzéstelenítés előtt az ultrahanggal vezérelt bilaterális transversus abdominis sík blokkot sóoldattal aneszteziológus végezte, aki nem vesz részt az intraoperatív kezelésben és a posztoperatív követésben, és értékelte a hatást a blokk befejezése után.
Drog: Sóoldat
A transversus abdominis sík blokkjának befejezése után végezzük el a légcső intubálását és indítsuk el a sóoldat infúzióját, a sóoldat adagolása és infúziós módja összhangban van a dexmedetomidinnel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegek prognózisa
Időkeret: Posztoperatív 72 óra
A posztoperatív delírium előfordulása, a posztoperatív akut fájdalom mérsékelten vagy súlyosig, valamint a rossz posztoperatív gyógyulás összetett végpontok voltak a betegek prognózisának meghatározásához.
Posztoperatív 72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wys20200731

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel