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Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome combinato con l'infusione di dexmedetomidina sulla prognosi nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale

17 agosto 2020 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Per confrontare la prognosi dei pazienti anziani sottoposti a resezione radicale del cancro del colon-retto trattati con anestesia generale e anestesia generale combinata con blocco del piano trasverso dell'addome e infusione continua di dexmedetomidina. L'incidenza di delirio postoperatorio, dolore acuto postoperatorio da moderato a grave e scarso recupero postoperatorio erano endpoint compositi per determinare la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 80 anni, indipendentemente dal sesso
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • In fase di resezione radicale elettiva del cancro del colon-retto
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non ha potuto collaborare per completare la valutazione VAS del dolore
  • Non è stato in grado di collaborare per completare la valutazione della funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Dex+TAPB
I pazienti nel gruppo Dex + TAPB riceveranno il blocco del piano bilaterale dell'addome trasverso con ropivacaina allo 0,25% 20 ml per lato prima dell'anestesia e combinato con l'infusione continua di dexmedetomidina durante l'operazione.
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome con ropivacaina
Prima dell'anestesia, il blocco bilaterale del piano addominale trasverso ecoguidato con ropivacaina allo 0,25% è stato eseguito da un anestesista che non è coinvolto nella gestione intraoperatoria e nel follow-up postoperatorio e valuta l'effetto dopo il completamento del blocco.
Droga: Dexmedetomidina
Terminato il blocco del piano trasverso dell'addome, eseguire l'intubazione tracheale e iniziare l'infusione di dexmedetomidina.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno il blocco del piano bilaterale dell'addome trasverso con soluzione salina 20 ml per lato prima dell'anestesia e non riceveranno l'infusione di dexmedetomidina durante l'operazione.
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome con soluzione fisiologica
Prima dell'anestesia, il blocco bilaterale del piano addominale trasverso ecoguidato con soluzione salina è stato eseguito da un anestesista che non è coinvolto nella gestione intraoperatoria e nel follow-up postoperatorio e valuta l'effetto dopo il completamento del blocco.
Droga: Salino
Dopo aver terminato il blocco del piano addominale trasverso, quindi eseguire l'intubazione tracheale e iniziare l'infusione di soluzione salina, il dosaggio e il metodo di infusione della soluzione salina sono coerenti con la dexmedetomidina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prognosi dei pazienti anziani
Lasso di tempo: Postoperatorio 72 ore
L'incidenza di delirio postoperatorio, dolore acuto postoperatorio da moderato a grave e scarso recupero postoperatorio erano endpoint compositi per determinare la prognosi dei pazienti.
Postoperatorio 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wys20200731

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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