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Efeito do bloqueio do plano transverso abdominal combinado com infusão de dexmedetomidina no prognóstico de pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal

17 de agosto de 2020 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Comparar o prognóstico de pacientes idosos submetidos à ressecção radical de câncer colorretal tratados com anestesia geral e anestesia geral combinada com bloqueio do plano transverso do abdome e infusão contínua de dexmedetomidina. A incidência de delírio pós-operatório, dor aguda pós-operatória de moderada a grave e má recuperação pós-operatória foram desfechos compostos para determinar o prognóstico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 65 a 80 anos, independentemente do sexo
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • Submetidos a ressecção radical eletiva de câncer colorretal
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não foi possível cooperar para concluir a avaliação EVA da dor
  • Não pôde cooperar para completar a avaliação da função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Dex+TAPB
Os pacientes do grupo Dex+TAPB receberão o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome com ropivacaína 0,25% 20ml cada lado antes da anestesia e combinado com infusão contínua de dexmedetomidina durante a operação.
Procedimento: Bloqueio do plano transverso do abdome com ropivacaína
Antes da anestesia, o bloqueio do plano transverso do abdome bilateral guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,25% foi autorizado pelo anestesiologista que não está envolvido no manejo intraoperatório e no acompanhamento pós-operatório e avalia o efeito após a conclusão do bloqueio.
Medicamento: Dexmedetomidina
Terminado o bloqueio do plano transverso do abdome, realizar a intubação traqueal e iniciar a infusão de dexmedetomidina.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome com solução salina 20ml cada lado antes da anestesia e não receberão a infusão de dexmedetomidina durante a operação.
Procedimento: Bloqueio do plano transverso do abdome com solução salina
Antes da anestesia, o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com solução salina foi realizado por um anestesiologista que não está envolvido no manejo intraoperatório e no acompanhamento pós-operatório e avalia o efeito após a conclusão do bloqueio.
Medicamento: Salina
Após terminar o bloqueio do plano transverso do abdome, realizar a intubação traqueal e iniciar a infusão de solução salina, a dosagem e o método de infusão de solução salina são compatíveis com dexmedetomidina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O prognóstico de pacientes idosos
Prazo: Pós operatório 72 horas
A incidência de delírio pós-operatório, dor aguda pós-operatória de moderada a grave e má recuperação pós-operatória foram desfechos compostos para determinar o prognóstico dos pacientes.
Pós operatório 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wys20200731

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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