- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516174
Transversus Abdominis Plane Block yhdistettynä deksmedetomidiini-infuusion vaikutus ennusteeseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Vertaa ennustetta iäkkäille potilaille, joille suoritetaan radikaali paksusuolensyövän resektio, joka hoidettiin yleisanestesialla ja yleisanestesialla yhdistettynä transversus abdominis -tasoblokkiin ja jatkuvaan deksmedetomidiiniinfuusioon.
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus, leikkauksen jälkeinen akuutti keskivaikea tai vaikea kipu ja huono postoperatiivinen toipuminen olivat yhdistelmäpäätepisteitä potilaiden ennusteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta, sukupuolesta riippumatta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
- Elektiivinen paksusuolensyövän radikaali resektio
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voinut tehdä yhteistyötä kivun VAS-arvioinnin loppuunsaattamiseksi
- Kognitiivisten toimintojen arvioinnin suorittaminen ei onnistunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dex+TAPB ryhmä
Dex+TAPB-ryhmän potilaat saavat bilateraalisen transversus abdominis -tasolohkon, jossa on 0,25 % ropivakaiinia 20 ml kummallekin puolelle ennen anestesiaa ja yhdistettynä jatkuvaan deksmedetomidiiniinfuusioon leikkauksen aikana.
|
Ennen anestesiaa anestesialääkäri, joka ei osallistu leikkauksen sisäiseen hoitoon ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan, suoritti ultraääniohjatun bilateraalisen transversus abdominis -tasolohkon, jossa käytettiin 0,25 % ropivakaiinia, ja arvioi vaikutusta lohkon päätyttyä.
Kun transversus abdominis tasolohko on valmis, suorita henkitorven intubaatio ja aloita deksmedetomidiinin infuusio.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat molemmin puolin 20 ml:lla suolaliuosta molemmille puolille ennen anestesiaa, eivätkä he saa deksmedetomidiini-infuusiota leikkauksen aikana.
|
Ennen anestesiaa ultraääniohjatun molemminpuolisen transversus abdominis -tasolohkon suolaliuoksella suoritti anestesiologi, joka ei osallistu leikkauksen sisäiseen hoitoon ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan ja arvioi vaikutusta lohkon päättymisen jälkeen.
Kun transversus abdominis tasolohko on valmis, suorita sitten henkitorven intubaatio ja aloita suolaliuoksen infuusio, suolaliuoksen annostus ja infuusiomenetelmä ovat sopusoinnussa deksmedetomidiinin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntyneiden potilaiden ennuste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus, leikkauksen jälkeinen akuutti keskivaikea tai vaikea kipu ja huono postoperatiivinen toipuminen olivat yhdistelmäpäätepisteitä potilaiden ennusteen määrittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- wys20200731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Transversus abdominis tasobloka ropivakaiinilla
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisAnestesia, toipumisaikaYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisNefrektomia | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoEgypti
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Tanta UniversityValmisPediatria | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko | Avaa nefrektomiaEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesiaTurkki
-
Adiyaman University Research HospitalEi vielä rekrytointiaKuukautiskierto | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki