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Effet du bloc plan transverse de l'abdomen associé à la perfusion de dexmédétomidine sur le pronostic chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale

17 août 2020 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Comparer le pronostic des patients âgés subissant une résection radicale d'un cancer colorectal traité par anesthésie générale et une anesthésie générale associée à un bloc plan transverse de l'abdomen et à une perfusion continue de dexmédétomidine. L'incidence du délire postopératoire, la douleur aiguë postopératoire modérée à sévère et la mauvaise récupération postopératoire étaient des critères composites pour déterminer le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 65 à 80 ans, quel que soit le sexe
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-III
  • Subir une résection radicale élective d'un cancer colorectal
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Impossible de coopérer pour terminer l'évaluation de l'EVA de la douleur
  • Ne pouvait pas coopérer pour terminer l'évaluation de la fonction cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Dex+TAPB
Les patients du groupe Dex+TAPB recevront le bloc plan transversus abdominal bilatéral avec 0,25 % de ropivacaïne 20 ml de chaque côté avant l'anesthésie et associé à une perfusion continue de dexmédétomidine pendant l'opération.
Procédure: Blocage du plan transverse de l'abdomen par la ropivacaïne
Avant l'anesthésie, le bloc plan transversus abdominal bilatéral échoguidé à l'aide de ropivacaïne à 0,25 % a été réalisé par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans la prise en charge peropératoire et le suivi postopératoire et évalue l'effet une fois le bloc terminé.
Médicament: Dexmédétomidine
Après avoir terminé le bloc plan transverse de l'abdomen, effectuez une intubation trachéale et commencez la perfusion de dexmédétomidine.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront le bloc plan transversus abdominal bilatéral avec une solution saline de 20 ml de chaque côté avant l'anesthésie et ne recevront pas la perfusion de dexmédétomidine pendant l'opération.
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen avec une solution saline
Avant l'anesthésie, le bloc plan transversus abdominal bilatéral échoguidé à l'aide d'une solution saline a été réalisé par un anesthésiste qui n'est pas impliqué dans la gestion peropératoire et le suivi postopératoire et évalue l'effet une fois le bloc terminé.
Médicament: Saline
Après avoir terminé le bloc plan transversus abdominis, puis effectuez une intubation trachéale et commencez la perfusion de solution saline, la posologie et la méthode de perfusion de solution saline sont compatibles avec la dexmédétomidine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pronostic des patients âgés
Délai: Postopératoire 72 heures
L'incidence du délire postopératoire, la douleur aiguë postopératoire modérée à sévère et la mauvaise récupération postopératoire étaient des critères composites pour déterminer le pronostic des patients.
Postopératoire 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (RÉEL)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wys20200731

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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