腹横肌平面阻滞联合右美托咪定输注对老年腹部手术患者预后的影响
2020年8月17日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
比较全麻与全麻联合腹横肌平面阻滞持续输注右美托咪定治疗老年结直肠癌根治术患者的预后。
术后谵妄的发生率、术后中度至重度急性疼痛和术后恢复不良是决定患者预后的复合终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tian Tan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65-80岁，不分性别
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III
- 结直肠癌择期根治性切除术
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法配合完成疼痛VAS评估
- 无法合作完成认知功能评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dex+TAPB组
Dex+TAPB组患者在麻醉前接受0.25%罗哌卡因20ml双侧腹横肌平面阻滞，术中联合持续滴注右美托咪定。
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麻醉前由不参与术中管理和术后随访的麻醉医师采用0.25%罗哌卡因超声引导下双侧腹横肌平面阻滞，阻滞完成后评价疗效。
完成腹横肌平面阻滞后，进行气管插管，开始输注右美托咪定。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
对照组患者在麻醉前行双侧腹横肌平面阻滞，每侧生理盐水20ml，术中不输注右美托咪定。
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麻醉前由不参与术中管理和术后随访的麻醉医师进行生理盐水超声引导下双侧腹横肌平面阻滞，阻滞完成后评价疗效。
完成腹横肌平面阻滞后，进行气管插管，开始输注生理盐水，生理盐水用量和输注方法与右美托咪定一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年患者的预后
大体时间：术后72小时
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术后谵妄的发生率、术后中度至重度急性疼痛和术后恢复不良是决定患者预后的复合终点。
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术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- wys20200731
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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