Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Transversus Abdominis Plane Block kombineret med Dexmedetomidininfusion på prognosen hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

17. august 2020 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
At sammenligne prognosen for ældre patienter, der gennemgår radikal resektion af kolorektal cancer behandlet med generel anæstesi og generel anæstesi kombineret med transversus abdominis planblok og kontinuerlig infusion af dexmedetomidin. Forekomsten af ​​postoperativt delirium, postoperativ akut smerte moderat til svær og dårlig postoperativ restitution var sammensatte endepunkter til at bestemme patienternes prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 65-80 år, uanset køn
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Undergår elektiv radikal resektion af kolorektal cancer
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke samarbejde for at fuldføre smerte VAS-evalueringen
  • Kunne ikke samarbejde om at gennemføre den kognitive funktionsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dex+TAPB gruppe
Patienter i Dex+TAPB-gruppen vil modtage den bilaterale transversus abdominis-planblok med 0,25 % ropivacain 20 ml på hver side før anæstesi og kombineret med kontinuerlig infusion af dexmedetomidin under operationen.
Procedure: Transversus abdominis plan blok ved hjælp af ropivacain
Før anæstesi blev den ultralydsstyrede bilaterale transversus abdominis-planblok med 0,25 % ropivacain udført af anæstesiolog, som ikke er involveret i intraoperativ behandling og postoperativ opfølgning og evaluere effekten efter blokeringen var afsluttet.
Medicin: Dexmedetomidin
Efter endt transversus abdominis-planblok, udfør tracheal intubation og start infusionen af ​​dexmedetomidin.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage den bilaterale transversus abdominis-planblok med saltvand 20 ml på hver side før anæstesi og modtager ikke infusion af dexmedetomidin under operationen.
Procedure: Transversus abdominis plan blok ved hjælp af saltvand
Før anæstesi blev den ultralyds-guidede bilaterale transversus abdominis-planblok ved hjælp af saltvand godkendt af anæstesiolog, som ikke er involveret i intraoperativ behandling og postoperativ opfølgning og evaluere effekten efter at blokeringen var afsluttet.
Medicin: Saltvand
Efter endt transversus abdominis-planblok, udfør tracheal intubation og start infusionen af ​​saltvand, dosering og infusionsmetode for saltvand er i overensstemmelse med dexmedetomidin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognosen for ældre patienter
Tidsramme: Postoperativ 72 timer
Forekomsten af ​​postoperativt delirium, postoperativ akut smerte moderat til svær og dårlig postoperativ restitution var sammensatte endepunkter til at bestemme patienternes prognose.
Postoperativ 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wys20200731

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blok ved hjælp af ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner