복부 수술을 받는 노인 환자에서 Dexmedetomidine 주입과 병용한 복횡근 평면 차단이 예후에 미치는 영향
2020년 8월 17일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
전신마취 및 전신마취와 복횡단면차단술을 병용하고 dexmedetomidine의 연속주입으로 치료한 대장암 근치절제술을 시행한 노인환자의 예후를 비교하고자 한다.
수술 후 섬망, 중등도에서 중증의 수술 후 급성 통증 및 불량한 수술 후 회복의 발생률은 환자의 예후를 결정하는 복합 종점이었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65~80세, 성별 불문
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
- 결장직장암의 선택적 근치 절제술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 통증 VAS 평가를 완료하기 위해 협력할 수 없음
- 인지 기능 평가를 완료하기 위해 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dex+TAPB 그룹
Dex+TAPB 그룹의 환자는 마취 전 각 측면에 0.25% 로피바카인 20ml를 포함하는 양측 복횡단 평면 블록을 받고 수술 중 덱스메데토미딘의 지속적인 주입과 결합됩니다.
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마취 전 0.25% ropivacaine을 이용한 초음파 유도 양측 복횡단면차단술을 수술 중 관리 및 수술 후 추적에 관여하지 않는 마취과 전문의가 시행하고 차단 완료 후 효과를 평가하였다.
복횡근 평면 차단을 완료한 후 기관 삽관을 수행하고 덱스메데토미딘 주입을 시작합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군의 환자는 마취 전 양쪽에 식염수 20ml로 양측 복횡단면 블록을 투여하고 수술 중 덱스메데토미딘을 주입하지 않는다.
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마취 전 식염수를 이용한 초음파 유도 양측 복횡단면 차단술을 수술 중 관리 및 수술 후 추적에 관여하지 않는 마취과 전문의가 시행하고 차단 완료 후 효과를 평가하였다.
복횡근 평면 차단을 완료한 후 기관 삽관을 수행하고 식염수 주입을 시작합니다. 식염수 용량 및 주입 방법은 덱스메데토미딘과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자의 예후
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 섬망, 중등도에서 중증의 수술 후 급성 통증 및 불량한 수술 후 회복의 발생률은 환자의 예후를 결정하는 복합 종점이었습니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wys20200731
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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