Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Transversus Abdominis Plane Block kombinert med Dexmedetomidininfusjon på prognosen hos eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi

17. august 2020 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
For å sammenligne prognosen for eldre pasienter som gjennomgår radikal reseksjon av kolorektal kreft behandlet med generell anestesi og generell anestesi kombinert med transversus abdominis planblokk og kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin. Forekomsten av postoperativt delirium, postoperativ akutt smerte moderat til alvorlig og dårlig postoperativ restitusjon var sammensatte endepunkter for å bestemme prognosen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 65-80 år, uavhengig av kjønn
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Gjennomgår elektiv radikal reseksjon av tykktarmskreft
  • Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke samarbeide for å fullføre smerte VAS-evalueringen
  • Kunne ikke samarbeide for å fullføre den kognitive funksjonsvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dex+TAPB-gruppen
Pasienter i Dex+TAPB-gruppen vil motta den bilaterale transversus abdominis-planblokken med 0,25 % ropivakain 20 ml på hver side før anestesi og kombinert med kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin under operasjonen.
Fremgangsmåte: Transversus abdominis-planblokk ved bruk av ropivakain
Før anestesi ble den ultralydveilede bilaterale transversus abdominis-planblokken ved bruk av 0,25 % ropivakain utført av anestesilege som ikke er involvert i intraoperativ behandling og postoperativ oppfølging og evaluere effekten etter at blokkeringen var fullført.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Etter fullført transversus abdominis-planblokken, utfør deretter trakeal intubasjon og start infusjonen av dexmedetomidin.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil motta den bilaterale transversus abdominis-planblokken med saltvann 20 ml på hver side før anestesi og får ikke infusjon av dexmedetomidin under operasjonen.
Fremgangsmåte: Transversus abdominis-planblokk ved bruk av saltvann
Før anestesi ble den ultralydveilede bilaterale transversus abdominis-planblokken med saltvann utført av anestesilege som ikke er involvert i intraoperativ behandling og postoperativ oppfølging og evaluere effekten etter at blokkeringen er fullført.
Legemiddel: Saltvann
Etter fullført transversus abdominis-planblokken, utfør luftrørsintubasjon og start infusjonen av saltvann, dosering og infusjonsmetode for saltvann er i samsvar med dexmedetomidin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognosen for eldre pasienter
Tidsramme: Postoperativ 72 timer
Forekomsten av postoperativt delirium, postoperativ akutt smerte moderat til alvorlig og dårlig postoperativ restitusjon var sammensatte endepunkter for å bestemme prognosen til pasientene.
Postoperativ 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wys20200731

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere