Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады поперечной плоскости живота в сочетании с инфузией дексмедетомидина на прогноз у пожилых пациентов, перенесших абдоминальные операции

17 августа 2020 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Сравнить прогноз у пожилых пациентов, перенесших радикальную резекцию колоректального рака под общей анестезией и общей анестезией в сочетании с блокадой поперечной плоскости живота и непрерывной инфузией дексмедетомидина. Частота послеоперационного делирия, послеоперационной острой боли от умеренной до сильной и плохое послеоперационное восстановление были комбинированными конечными точками для определения прогноза пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65-80 лет, независимо от пола
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I-III
  • Проведение плановой радикальной резекции колоректального рака
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не смог сотрудничать, чтобы завершить оценку боли по ВАШ.
  • Не удалось сотрудничать для завершения оценки когнитивных функций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Dex+TAPB
Пациентам в группе Dex+TAPB будет проведена двусторонняя блокада поперечной плоскости живота 0,25% ропивакаином по 20 мл с каждой стороны перед анестезией и в сочетании с непрерывной инфузией дексмедетомидина во время операции.
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота ропивакаином
Перед анестезией двустороннюю блокаду поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% ропивакаина проводил анестезиолог, который не занимается интраоперационным ведением и послеоперационным наблюдением и не оценивает эффект после завершения блокады.
Лекарство: Дексмедетомидин
После завершения блокады поперечной плоскости живота выполните интубацию трахеи и начните инфузию дексмедетомидина.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациентам в контрольной группе будет проведена двусторонняя блокада поперечной плоскости живота физиологическим раствором по 20 мл с каждой стороны перед анестезией, и им не будет вводиться инфузия дексмедетомидина во время операции.
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота с использованием физиологического раствора
Перед анестезией двусторонняя блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с использованием физиологического раствора проводилась анестезиологом, который не участвует в интраоперационном ведении и послеоперационном наблюдении и не оценивает эффект после завершения блокады.
Лекарство: Физиологический раствор
После завершения блокады поперечной плоскости живота, затем выполните интубацию трахеи и начните инфузию физиологического раствора, дозировка и метод инфузии физиологического раствора соответствуют дексмедетомидину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз пожилых пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный 72 часа
Частота послеоперационного делирия, послеоперационной острой боли от умеренной до сильной и плохое послеоперационное восстановление были комбинированными конечными точками для определения прогноза пациентов.
Послеоперационный 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wys20200731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться