Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transversus abdominis-vlakblok gecombineerd met dexmedetomidine-infusie op de prognose bij oudere patiënten die een abdominale operatie ondergaan

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Om de prognose te vergelijken van oudere patiënten die een radicale resectie van colorectale kanker ondergaan, behandeld met algemene anesthesie en algemene anesthesie gecombineerd met transversus abdominis-blokkade en continue infusie van dexmedetomidine. De incidentie van postoperatief delirium, postoperatieve acute pijn matig tot ernstig en slecht postoperatief herstel waren samengestelde eindpunten om de prognose van patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-80 jaar, ongeacht geslacht
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
  • Het ondergaan van electieve radicale resectie van colorectale kanker
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Kon niet meewerken om de pijn-VAS-evaluatie te voltooien
  • Kon niet meewerken om de beoordeling van de cognitieve functie te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dex+TAPB-groep
Patiënten in de Dex+TAPB-groep krijgen het bilaterale transversus abdominis-vlakblok met 0,25% ropivacaïne 20 ml aan elke kant vóór anesthesie en gecombineerd met continue infusie van dexmedetomidine tijdens de operatie.
Procedure: Transversus abdominis blokkade met behulp van ropivacaïne
Voorafgaand aan de anesthesie werd de echogeleide bilaterale transversus abdominis-blokkade met 0,25% ropivacaïne uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken is bij het intraoperatieve beheer en de postoperatieve follow-up en die het effect evalueerde nadat de blokkade was voltooid.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Nadat het transversus abdominis-vlakblok is voltooid, voert u tracheale intubatie uit en start u de infusie van dexmedetomidine.
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen vóór de anesthesie het bilaterale transversus abdominis-vlakblok met 20 ml zoutoplossing aan elke kant en krijgen tijdens de operatie geen infuus met dexmedetomidine.
Procedure: Transversus abdominis vlakblok met behulp van zoutoplossing
Voorafgaand aan de anesthesie werd de echogeleide bilaterale transversus abdominis-blokkade met behulp van zoutoplossing uitgevoerd door een anesthesioloog die niet betrokken is bij intraoperatief beheer en postoperatieve follow-up en het effect evalueerde nadat de blokkade was voltooid.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Nadat het transversus abdominis-vlakblok is voltooid, voert u tracheale intubatie uit en start u de infusie van zoutoplossing, de dosering en infusiemethode van zoutoplossing zijn consistent met dexmedetomidine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prognose van bejaarde patiënten
Tijdsspanne: Postoperatief 72 uur
De incidentie van postoperatief delirium, postoperatieve acute pijn matig tot ernstig en slecht postoperatief herstel waren samengestelde eindpunten om de prognose van patiënten te bepalen.
Postoperatief 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • wys20200731

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversus abdominis blokkade met behulp van ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren