Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w połączeniu z infuzją deksmedetomidyny na rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Porównanie rokowania chorych w podeszłym wieku poddawanych radykalnej resekcji raka jelita grubego w znieczuleniu ogólnym i znieczuleniu ogólnym połączonym z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha i ciągłym wlewem deksmedetomidyny. Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego, ostrego bólu pooperacyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz słabego powrotu do zdrowia po operacji były złożonymi punktami końcowymi określającymi rokowanie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-80 lat, bez względu na płeć
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III
  • Poddawany planowej radykalnej resekcji raka jelita grubego
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można współpracować, aby ukończyć ocenę VAS bólu
  • Nie można współpracować, aby ukończyć ocenę funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Dex+TAPB
Pacjenci w grupie Dex+TAPB otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha z 0,25% ropiwakainą 20 ml na każdą stronę przed znieczuleniem i połączoną z ciągłą infuzją deksmedetomidyny podczas operacji.
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem ropiwakainy
Anestezjolog niezajmujący się prowadzeniem śródoperacyjnym i obserwacją pooperacyjną oraz oceną efektu po wykonaniu blokady wykonał przed znieczuleniem dwustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z użyciem 0,25% ropiwakainy.
Lek: Deksmedetomidyna
Po zakończeniu bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha należy wykonać intubację dotchawiczą i rozpocząć wlew deksmedetomidyny.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha z solą fizjologiczną 20 ml na każdą stronę przed znieczuleniem i nie otrzymają wlewu deksmedetomidyny podczas operacji.
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha przy użyciu soli fizjologicznej
Przed znieczuleniem anestezjolog nie zajmujący się postępowaniem śródoperacyjnym i obserwacją pooperacyjną oraz oceną efektu po wykonaniu blokady wykonał obustronną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z użyciem soli fizjologicznej.
Lek: Solankowy
Po zakończeniu bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha należy wykonać intubację dotchawiczą i rozpocząć wlew soli fizjologicznej, dawkowanie i sposób wlewu soli fizjologicznej są zgodne z deksmedetomidyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Po operacji 72 godziny
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego, ostrego bólu pooperacyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz słabego powrotu do zdrowia po operacji były złożonymi punktami końcowymi określającymi rokowanie pacjentów.
Po operacji 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wys20200731

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj