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Wirkung der Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene in Kombination mit einer Dexmedetomidin-Infusion auf die Prognose bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen

17. August 2020 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Es sollte die Prognose älterer Patienten verglichen werden, die sich einer radikalen Resektion eines kolorektalen Karzinoms unter Vollnarkose und Vollnarkose in Kombination mit Blockade der transversalen Bauchdecke und kontinuierlicher Dexmedetomidin-Infusion unterziehen. Die Inzidenz von postoperativem Delirium, mäßigem bis starkem postoperativem akutem Schmerz und schlechter postoperativer Genesung waren zusammengesetzte Endpunkte zur Bestimmung der Prognose der Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists
  • Elektive radikale Resektion von Darmkrebs
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Konnte nicht kooperieren, um die Schmerz-VAS-Bewertung abzuschließen
  • Konnte nicht kooperieren, um die Bewertung der kognitiven Funktion abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dex+TAPB-Gruppe
Patienten in der Dex+TAPB-Gruppe erhalten vor der Anästhesie den bilateralen Transversus-Abdominis-Plane-Block mit 0,25 % Ropivacain 20 ml auf jeder Seite und kombiniert mit einer kontinuierlichen Infusion von Dexmedetomidin während der Operation.
Verfahren: Transversus abdominis plane Blockierung mit Ropivacain
Vor der Anästhesie wurde die ultraschallgeführte bilaterale Transversus-Abdominis-Blockade mit 0,25 % Ropivacain von einem Anästhesisten durchgeführt, der nicht an der intraoperativen Behandlung und postoperativen Nachsorge beteiligt ist, und die Wirkung nach Abschluss der Blockade evaluieren.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Nach Beendigung des Transversus-Abdominis-Ebenenblocks führen Sie dann eine Trachealintubation durch und beginnen mit der Infusion von Dexmedetomidin.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten vor der Anästhesie den bilateralen Transversus-Abdominis-Plane-Block mit 20 ml Kochsalzlösung auf jeder Seite und erhalten während der Operation keine Dexmedetomidin-Infusion.
Verfahren: Transversus abdominis Planblock mit Kochsalzlösung
Vor der Anästhesie wurde die ultraschallgeführte bilaterale Transversus-Abdominis-Plane-Blockade mit Kochsalzlösung von einem Anästhesisten durchgeführt, der nicht an der intraoperativen Behandlung und postoperativen Nachsorge beteiligt ist, und die Wirkung nach Abschluss der Blockade evaluieren.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Nach Beendigung des Transversus-Abdominis-Ebenenblocks führen Sie dann eine tracheale Intubation durch und beginnen mit der Infusion von Kochsalzlösung. Dosierung und Infusionsmethode der Kochsalzlösung stimmen mit Dexmedetomidin überein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prognose alter Patienten
Zeitfenster: Postoperativ 72 Stunden
Die Inzidenz von postoperativem Delirium, mäßigem bis starkem postoperativem akutem Schmerz und schlechter postoperativer Genesung waren zusammengesetzte Endpunkte zur Bestimmung der Prognose der Patienten.
Postoperativ 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wys20200731

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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