Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rovinného bloku transversus abdominis v kombinaci s infuzí dexmedetomidinu na prognózu u starších pacientů podstupujících břišní operace

17. srpna 2020 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Porovnat prognózu starších pacientů podstupujících radikální resekci kolorektálního karcinomu léčených celkovou anestezií a celkovou anestezií kombinovanou s blokádou roviny transversus abdominis a kontinuální infuzí dexmedetomidinu. Výskyt pooperačního deliria, středně těžké až těžké pooperační akutní bolesti a špatné pooperační zotavení byly složenými cílovými ukazateli pro stanovení prognózy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65-80 let, bez ohledu na pohlaví
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III
  • Podstupující elektivní radikální resekci kolorektálního karcinomu
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nebylo možné spolupracovat na dokončení hodnocení bolesti VAS
  • Nebylo možné spolupracovat na dokončení hodnocení kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Dex+TAPB
Pacienti ve skupině Dex+TAPB dostanou před anestezií bilaterální blok transversus abdominis roviny s 0,25% ropivakainem 20 ml na každou stranu a v kombinaci s kontinuální infuzí dexmedetomidinu během operace.
Postup: Blokáda roviny transversus abdominis s použitím ropivakainu
Před anestezií byla ultrazvukem naváděná bilaterální blokáda roviny transversus abdominis s použitím 0,25% ropivakainu perdormována anesteziologem, který se nepodílí na peroperačním managementu a pooperačním sledování a vyhodnocuje efekt po ukončení bloku.
Lék: Dexmedetomidin
Po dokončení bloku roviny transversus abdominis proveďte tracheální intubaci a zahajte infuzi dexmedetomidinu.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou před anestezií bilaterální blok transversus abdominis s fyziologickým roztokem 20 ml na každou stranu a během operace nedostanou infuzi dexmedetomidinu.
Postup: Rovinný blok transversus abdominis pomocí fyziologického roztoku
Před anestezií byla ultrazvukem naváděná bilaterální blokáda transversus abdominis roviny pomocí fyziologického roztoku perdormována anesteziologem, který se nepodílí na peroperačním managementu a pooperačním sledování a hodnotí efekt po ukončení bloku.
Lék: Solný
Po ukončení rovinného bloku transversus abdominis proveďte tracheální intubaci a zahajte infuzi fyziologického roztoku, dávkování a způsob infuze fyziologického roztoku jsou v souladu s dexmedetomidinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza starých pacientů
Časové okno: Pooperační 72 hodin
Výskyt pooperačního deliria, středně těžké až těžké pooperační akutní bolesti a špatné pooperační zotavení byly složenými cílovými ukazateli pro stanovení prognózy pacientů.
Pooperační 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wys20200731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda roviny transversus abdominis s použitím ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit