Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Transversus Abdominis Plane Block i kombination med Dexmedetomidininfusion på prognosen hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi

17 augusti 2020 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Att jämföra prognosen för äldre patienter som genomgår radikal resektion av kolorektal cancer behandlade med allmän anestesi och generell anestesi kombinerat med transversus abdominis planblock och kontinuerlig infusion av dexmedetomidin. Incidensen av postoperativt delirium, postoperativ akut smärta måttlig till svår och dålig postoperativ återhämtning var sammansatta slutpunkter för att bestämma patienters prognos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 65-80 år, oavsett kön
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Genomgår elektiv radikal resektion av kolorektal cancer
  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kunde inte samarbeta för att slutföra VAS-utvärderingen av smärta
  • Kunde inte samarbeta för att slutföra den kognitiva funktionsbedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dex+TAPB-gruppen
Patienter i Dex+TAPB-gruppen kommer att få det bilaterala transversus abdominis planblocket med 0,25 % ropivakain 20 ml på varje sida före anestesi och kombinerat med kontinuerlig infusion av dexmedetomidin under operationen.
Procedur: Transversus abdominis planblock med ropivakain
Före anestesi, utfördes det ultraljudsstyrda bilaterala transversus abdominis-planblocket med 0,25 % ropivakain av anestesiolog som inte är involverad i intraoperativ hantering och postoperativ uppföljning och utvärderar effekten efter att blockeringen avslutats.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Efter avslutad transversus abdominis planblock, utför sedan trakeal intubation och starta infusionen av dexmedetomidin.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få det bilaterala transversus abdominis planblocket med koksaltlösning 20 ml på varje sida före anestesi och får inte infusion av dexmedetomidin under operationen.
Procedur: Transversus abdominis planblock med koksaltlösning
Före anestesi, utfördes det ultraljudsstyrda bilaterala transversus abdominis-planeblocket med koksaltlösning av anestesiolog som inte är involverad i intraoperativ hantering och postoperativ uppföljning och utvärderar effekten efter att blockeringen avslutats.
Läkemedel: Salin
Efter avslutad transversus abdominis plan block, sedan utföra trakeal intubation och starta infusion av koksaltlösning, dosering och infusion metod för koksaltlösning är förenlig med dexmedetomidin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognosen för äldre patienter
Tidsram: Postoperativ 72 timmar
Incidensen av postoperativt delirium, postoperativ akut smärta måttlig till svår och dålig postoperativ återhämtning var sammansatta slutpunkter för att bestämma patienters prognos.
Postoperativ 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wys20200731

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera