感覚統合に対する経頭蓋直流刺激の影響
2020年8月18日 更新者：Sara Salah El-Din Abdel Megeed、MTI University
糖尿病性多発神経障害における感覚統合と転倒のリスクに対する経頭蓋直流刺激の影響
感覚統合および糖尿病性多発神経障害における転倒リスクに対する経頭蓋直流刺激の効果を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
目的：
感覚統合および糖尿病性多発神経障害における転倒リスクに対する経頭蓋直流刺激の効果を決定すること。
バックグラウンド：
糖尿病性多発神経障害は、糖尿病患者の 30% ～ 50% に影響を与える最も一般的な慢性合併症です。 糖尿病性多発ニューロパシーは、通常、末梢、自律神経、および中枢神経系に影響を及ぼし、いくつかの臨床症状を示します。睡眠の質の低下;衰弱に関連する転倒リスクの増加および四肢切断のリスクの増加。 経頭蓋直流電流刺激は、皮質の興奮性を変化させて下肢の体性感覚を高め、機能的転帰を改善する神経生理学的介入です。
仮説:
感覚統合に対する経頭蓋直流電流刺激の影響はなく、糖尿病性多発ニューロパシーに陥るリスクはありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
1 - 患者は糖尿病性多発神経障害 (DPN) と診断され、すべての患者は II 型糖尿病を患っています。
2-患者の年齢は 35 歳から 55 歳でした。
3-臨床的には、すべての患者が手袋ストックの感覚鈍麻、しびれ、灼熱感、および軽度の遠位運動脱力に苦しんでいました
4-診断を確認するために感覚および運動伝導速度を検出するための神経生理学的研究によると、患者は感覚運動末梢神経障害を患っています。
除外基準:
- 糖尿病性潰瘍および切断の病歴。
- 骨粗鬆症。
- 下肢の骨折。
- 肉眼的筋骨格系の問題 例：火傷。
- 足に顕著な瘢痕組織またはタコ。
- 末梢血管疾患 (PVD) または微小循環の問題。
- 耳の問題、迷路炎、脳卒中または小脳の問題などの糖尿病性末梢神経障害ではなく、バランス障害。
- 視覚障害。
- 自律神経障害。
- 下肢の高度な変形性関節症。
- 下肢に影響を与える神経根の圧迫（神経根障害）。
- 脳深部などの疼痛管理用のデバイスが埋め込まれている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激
経頭蓋直流刺激は、研究グループのみに適用されます。
陽極経頭蓋刺激は左体性感覚皮質に適用され、陰極経頭蓋刺激は右眼窩上領域に 2mA の頻度で 20 分間適用されます。刺激は 2 か月間、週 3 回適用されます。
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経頭蓋刺激は、研究グループにのみ適用されます。
他の名前：
感覚トレーニングとバランストレーニング
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プラセボコンパレーター：伝統的な理学療法プログラム
従来の理学療法プログラムは、対照群と研究群の両方に適用されます。
感覚再教育トレーニングとバランストレーニングで構成されます。運動は週3回、2か月間適用されます。
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感覚トレーニングとバランストレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚統合テストの動揺指数
時間枠：2ヶ月
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感覚統合テストの揺れ指数は、バイオデックスバランスシステムによって測定されます
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスク指数
時間枠：2ヶ月
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転倒リスク指数は、バイオデックスバランスシステムによって測定されます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。