Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na integrację sensoryczną
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na integrację sensoryczną i ryzyko upadków w polineuropatii cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Określenie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na integrację sensoryczną i ryzyko wystąpienia polineuropatii cukrzycowej.
TŁO:
Polineuropatia cukrzycowa jest najczęstszym przewlekłym powikłaniem, dotykającym 30% - 50% pacjentów z cukrzycą. Polineuropatia cukrzycowa zwykle wpływa na obwodowy, autonomiczny i ośrodkowy układ nerwowy z kilkoma objawami klinicznymi. Około 80% przypadków DN objawia się dystalną symetryczną polineuropatią czuciowo-ruchową, która jest odpowiedzialna za przypadki przewlekłego bólu; upośledzona jakość snu; wzrost ryzyka upadku związanego z osłabieniem oraz wzrost ryzyka amputacji kończyn. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest interwencją neurofizjologiczną, która zmienia pobudliwość korową w celu zwiększenia czucia somatycznego kończyn dolnych, a tym samym poprawy wyników funkcjonalnych.
HIPOTEZY:
Nie będzie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na integrację sensoryczną i ryzyko wystąpienia polineuropatii cukrzycowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 - U pacjenta zostanie zdiagnozowana polineuropatia cukrzycowa (DPN), a wszyscy pacjenci mają cukrzycę typu II.
2-Wiek pacjentów wahał się od 35 do 55 lat.
3-Klinicznie wszyscy pacjenci cierpieli na hipostezję rękawicy, drętwienie i pieczenie oraz łagodne osłabienie dystalnej części ciała
4-Pacjenci mają obwodową neuropatię czuciowo-ruchową zgodnie z badaniami neurofizjologicznymi mającymi na celu wykrycie prędkości przewodzenia czuciowego i motorycznego w celu potwierdzenia diagnozy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wrzodów cukrzycowych i amputacji.
- Osteoporoza.
- Złamania kończyn dolnych.
- Poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, np.: oparzenie.
- Znaczna blizna lub modzele na stopach.
- Choroby naczyń obwodowych (PVD) lub problemy z mikrokrążeniem.
- Zaburzenia równowagi, a nie cukrzycowa neuropatia obwodowa, takie jak problemy z uszami, zapalenie błędnika, udar lub problemy z móżdżkiem.
- Zaburzenia wzroku.
- Neuropatia autonomiczna.
- Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych.
- Ucisk korzeni nerwowych (radikuolopatia) wpływający na kończyny dolne.
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami do kontroli bólu, takimi jak głęboki mózg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie stosowana tylko w grupie badanej.
Anodowa stymulacja przezczaszkowa zostanie zastosowana na lewą korę somatosensoryczną, natomiast katodowa na prawą okolicę nadoczodołową z częstotliwością 2mA przez 20 minut. Stymulacja będzie stosowana trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące.
|
Stymulacja przezczaszkowa będzie stosowana tylko w grupie badanej.
Inne nazwy:
trening sensoryczny i trening równowagi
|
|
Komparator placebo: tradycyjny program fizjoterapeutyczny
tradycyjny program fizjoterapeutyczny zostanie zastosowany zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie badanej.
Będzie się składał z treningu reedukacji sensorycznej oraz treningu równowagi. Ćwiczenia będą stosowane trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące
|
trening sensoryczny i trening równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik kołysania testu integracji sensorycznej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
wskaźnik kołysania testu integracji sensorycznej zostanie zmierzony za pomocą systemu równowagi biodex
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ryzyka upadku
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
wskaźnik ryzyka upadku będzie mierzony systemem biodex balance
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .