Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal en la integración sensorial
Efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal sobre la integración sensorial y el riesgo de caída en la polineuropatía diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
Determinar el efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal sobre la integración sensorial y el riesgo de caída en la polineuropatía diabética.
ANTECEDENTES:
La polineuropatía diabética es la complicación crónica más prevalente que afecta al 30% - 50% de los pacientes diabéticos. La polineuropatía diabética suele afectar los sistemas nerviosos periférico, autónomo y central con varios síntomas clínicos. Alrededor del 80% de los casos de ND se manifiestan como polineuropatía sensitivomotora simétrica distal que es responsable de los casos de dolor crónico; deterioro de la calidad del sueño; aumento del riesgo de caída asociado a la debilidad y aumento del riesgo de amputación de las extremidades. La estimulación con corriente continua transcraneal es una intervención neurofisiológica que altera la excitabilidad cortical para mejorar la sensibilidad somática de las extremidades inferiores y, por lo tanto, mejorar los resultados funcionales.
HIPÓTESIS:
No habrá efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la integración sensorial y el riesgo de caída en la polineuropatía diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - El paciente será diagnosticado con polineuropatía diabética (DPN) y todos los pacientes tienen diabetes tipo II.
2-La edad de los pacientes osciló entre 35 y 55 años.
3-Clínicamente todos los pacientes sufrieron de hipoestesia de stock de guantes, entumecimiento y sensación de ardor y debilidad moror distal leve
4-Pacientes con neuropatía periférica sensoriomotora según estudio neurofisiológico para detectar velocidad de conducción sensorial y motora para confirmar el diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de úlcera diabética y amputación.
- Osteoporosis.
- Fracturas de miembros inferiores.
- Problemas musculoesqueléticos graves, por ejemplo: quemadura.
- Tejido cicatricial significativo o callos en los pies.
- Enfermedades vasculares periféricas (PVD) o Problemas de microcirculación.
- Alteración del equilibrio en lugar de neuropatía periférica diabética como problemas de oído, labrintinitis, accidente cerebrovascular o problemas cerebelosos.
- Disturbio visual.
- Neuropatía autonómica.
- Artrosis avanzada de miembros inferiores.
- Compresión de la raíz nerviosa (Radicuolopatía) que afecta a los miembros inferiores.
- Pacientes con dispositivos implantados para el control del dolor como el cerebro profundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación de corriente continua transcraneal se aplicará únicamente al grupo de estudio.
Se aplicará estimulación transcraneal anódica en la corteza somatosensorial izquierda y catódica en el área supraorbitaria derecha con una frecuencia de 2m.A durante 20 minutos. La estimulación se aplicará tres veces por semana durante dos meses.
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La estimulación transcraneal se aplicará únicamente al grupo de estudio.
Otros nombres:
entrenamiento sensorial y entrenamiento del equilibrio
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Comparador de placebos: programa de fisioterapia tradicional
Se aplicará el programa de fisioterapia tradicional tanto al grupo de control como al grupo de estudio.
Consistirá en un entrenamiento de reeducación sensorial y entrenamiento del equilibrio. Los ejercicios se aplicarán tres veces por semana durante dos meses.
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entrenamiento sensorial y entrenamiento del equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de balanceo de la prueba de integración sensorial
Periodo de tiempo: dos meses
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el índice de oscilación de la prueba de integración sensorial se medirá mediante el sistema de equilibrio biodex
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dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de riesgo de caída
Periodo de tiempo: dos meses
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el índice de riesgo de caída se medirá mediante el sistema de equilibrio biodex
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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