Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na senzorickou integraci

18. srpna 2020 aktualizováno: Sara Salah El-Din Abdel Megeed, MTI University

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na senzorickou integraci a riziko pádu u diabetické polyneuropatie

Zjistit vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na senzorickou integraci a riziko pádu u diabetické polyneuropatie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL:

Zjistit vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na senzorickou integraci a riziko pádu u diabetické polyneuropatie.

POZADÍ:

Diabetická polyneuropatie je nejčastější chronickou komplikací postihující 30 až 50 % diabetiků. Diabetická polyneuropatie obvykle postihuje periferní, autonomní a centrální nervový systém s několika klinickými příznaky. Asi 80 % případů DN se projevuje jako distální symetrická senzomotorická polyneuropatie, která je zodpovědná za případy chronické bolesti; zhoršená kvalita spánku; zvýšení rizika pádu spojeného se slabostí a zvýšení rizika amputace končetin. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neurofyziologická intervence, která mění kortikální excitabilitu za účelem zvýšení somato-senzace dolních končetin a tím zlepšení funkčních výsledků.

HYPOTÉZY:

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebude mít žádný vliv na senzorickou integraci a riziko pádu u diabetické polyneuropatie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - U pacienta bude diagnostikována diabetická polyneuropatie (DPN) a všichni pacienti mají diabetes typu II.

2-Věk pacientů se pohyboval od 35 do 55 let.

3-Klinicky všichni pacienti trpěli hypostezií rukavice, necitlivostí a pocitem pálení a mírnou slabostí distálního moru

4-Pacienti mají senzoromotorickou periferní neuropatii podle neurofyziologické studie k detekci senzorické a motorické rychlosti vedení k potvrzení diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetický vřed a amputace v anamnéze.
  2. Osteoporóza.
  3. Zlomeniny dolních končetin.
  4. Velké muskuloskeletální problémy, např.: popáleniny.
  5. Významná jizva nebo mozoly na chodidlech.
  6. Onemocnění periferních cév (PVD) nebo problémy s mikrocirkulací.
  7. Poruchy rovnováhy spíše než diabetická periferní neuropatie, jako jsou ušní problémy, labrynthinitida, mrtvice nebo problémy s mozečkem.
  8. Vizuální porucha.
  9. Autonomní neuropatie.
  10. Pokročilá osteoartróza dolních končetin.
  11. Útlak nervových kořenů (radikuolopatie) postihující dolní končetiny.
  12. Pacienti s implantovanými zařízeními pro kontrolu bolesti, jako je hluboký mozek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude aplikována pouze na studijní skupinu. Anodální transkraniální stimulace bude aplikována na levou somatosenzorickou kůru, zatímco katodická bude aplikována na pravou supraorbitální oblast s frekvencí 2m.A po dobu 20 minut. Stimulace bude aplikována třikrát týdně po dobu dvou měsíců.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a tradiční program fyzikální terapie
Transkraniální stimulace bude aplikována pouze pro studijní skupinu.
Ostatní jména:
  • Gymna- uniphy (phy-action 787)
Jiný: navržený program fyzikální terapie
smyslový trénink a trénink rovnováhy
Komparátor placeba: tradiční program fyzikální terapie
program tradiční fyzikální terapie bude aplikován jak na kontrolní, tak na studijní skupinu. Bude se skládat z tréninku smyslové reedukace a tréninku rovnováhy. Cvičení bude aplikováno třikrát týdně po dobu dvou měsíců
Jiný: navržený program fyzikální terapie
smyslový trénink a trénink rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sway index testu senzorické integrace
Časové okno: dva měsíce
Sway index testu senzorické integrace bude měřen systémem biodex balance
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index rizika pádu
Časové okno: dva měsíce
index rizika pádu bude měřen systémem biodex balance
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a tradiční program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit