Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'intégration sensorielle
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'intégration sensorielle et le risque de chute dans la polyneuropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF:
Déterminer l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'intégration sensorielle et le risque de chute dans la polyneuropathie diabétique.
CONTEXTE:
La polyneuropathie diabétique est la complication chronique la plus répandue affectant 30 à 50 % des patients diabétiques. La polyneuropathie diabétique affecte généralement les systèmes nerveux périphérique, autonome et central avec plusieurs symptômes cliniques. Environ 80 % des cas de DN se manifestent par une polyneuropathie sensorimotrice distale symétrique responsable de cas de douleur chronique ; qualité du sommeil altérée; augmentation du risque de chute associé à la faiblesse et augmentation du risque d'amputation des extrémités. La stimulation transcrânienne à courant continu est une intervention neurophysiologique qui modifie l'excitabilité corticale pour améliorer la somato-sensation des membres inférieurs et ainsi améliorer les résultats fonctionnels.
HYPOTHÈSES:
Il n'y aura aucun effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'intégration sensorielle et le risque de chute dans la polyneuropathie diabétique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1 - Le patient sera diagnostiqué comme ayant une polyneuropathie diabétique (DPN) et tous les patients ont un diabète de type II.
2-L'âge des patients variait de 35 à 55 ans.
3-Cliniquement, tous les patients souffraient d'hypoesthésie du stock de gants, d'engourdissement et de sensation de brûlure et d'une légère faiblesse de la mâchoire distale
4-Les patients ont une neuropathie périphérique sensorimotrice selon une étude neurophysiologique pour détecter la vitesse de conduction sensorielle et motrice pour confirmer le diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'ulcère diabétique et d'amputation.
- Ostéoporose.
- Fractures des membres inférieurs.
- Problèmes musculo-squelettiques graves, par exemple : brûlures.
- Tissu cicatriciel important ou callosités sur les pieds.
- Maladies vasculaires périphériques (PVD) ou problèmes de microcirculation.
- Perturbation de l'équilibre plutôt que neuropathie périphérique diabétique comme problèmes d'oreille, labrynthinite, accident vasculaire cérébral ou problèmes cérébelleux.
- Perturbation visuelle.
- Neuropathie autonome.
- Arthrose avancée des membres inférieurs.
- Compression des racines nerveuses (radicuolopathie) affectant les membres inférieurs.
- Patients porteurs de dispositifs implantés pour le contrôle de la douleur tels que le cerveau profond
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
La stimulation transcrânienne à courant continu ne sera appliquée qu'au groupe d'étude.
La stimulation transcrânienne anodique sera appliquée sur le cortex somatosensoriel gauche tandis que la stimulation cathodique sera appliquée sur la zone supra-orbitaire droite avec une fréquence de 2m.A pendant 20 minutes. La stimulation sera appliquée trois fois par semaine pendant deux mois.
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La stimulation transcrânienne ne sera appliquée que pour le groupe d'étude.
Autres noms:
entraînement sensoriel et entraînement à l'équilibre
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Comparateur placebo: programme de kinésithérapie traditionnelle
Le programme de physiothérapie traditionnel sera appliqué à la fois au groupe témoin et au groupe d'étude.
Il s'agira d'un entraînement de rééducation sensorielle et d'un entraînement à l'équilibre. Les exercices seront appliqués trois fois par semaine pendant deux mois.
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entraînement sensoriel et entraînement à l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de balancement du test d'intégration sensorielle
Délai: deux mois
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l'indice de balancement du test d'intégration sensorielle sera mesuré par le système d'équilibre biodex
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de risque de chute
Délai: deux mois
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l'indice de risque de chute sera mesuré par le système d'équilibre biodex
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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