Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на сенсорную интеграцию
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на сенсорную интеграцию и риск падения при диабетической полинейропатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Определить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на сенсорную интеграцию и риск падения при диабетической полинейропатии.
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Диабетическая полинейропатия является наиболее распространенным хроническим осложнением, поражающим 30-50% больных сахарным диабетом. Диабетическая полинейропатия обычно поражает периферическую, вегетативную и центральную нервную систему с несколькими клиническими симптомами. Около 80% случаев ДН проявляются как дистальная симметричная сенсомоторная полинейропатия, которая отвечает за случаи хронической боли; нарушение качества сна; увеличение риска падения, связанного со слабостью, и увеличение риска ампутации конечностей. Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой нейрофизиологическое вмешательство, которое изменяет возбудимость коры для усиления сомато-чувствительности нижних конечностей и, таким образом, улучшает функциональные результаты.
ГИПОТЕЗЫ:
Транскраниальная стимуляция постоянным током не повлияет на сенсорную интеграцию и риск падения при диабетической полинейропатии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1 - У пациента будет диагностирована диабетическая полинейропатия (ДПН), и у всех пациентов будет диабет II типа.
2-Возраст больных колебался от 35 до 55 лет.
3-Клинически все пациенты страдали гипостезией перчаточного инвентаря, чувством онемения и жжения и слабой дистальной мышечной слабостью.
4-Пациенты имеют сенсорно-моторную периферическую невропатию по данным нейрофизиологического исследования для определения скорости сенсорной и моторной проводимости для подтверждения диагноза.
Критерий исключения:
- В анамнезе диабетическая язва и ампутация.
- Остеопороз.
- Переломы нижних конечностей.
- Грубые проблемы с опорно-двигательным аппаратом, например: ожог.
- Значительная рубцовая ткань или мозоли на ногах.
- Заболевания периферических сосудов (ЗПС) или проблемы микроциркуляции.
- Нарушение баланса, а не диабетическая периферическая невропатия, такая как проблемы с ушами, лабринтинит, инсульт или проблемы с мозжечком.
- Нарушение зрения.
- Автономная невропатия.
- Прогрессирующий остеоартроз нижних конечностей.
- Компрессия нервных корешков (радикуолопатия), поражающая нижние конечности.
- Пациенты с имплантированными устройствами для контроля боли, такими как глубокий мозг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током будет применяться только к исследовательской группе.
Анодальная транскраниальная стимуляция будет применяться к левой соматосенсорной коре, а катодная — к правой надглазничной области с частотой 2 мА в течение 20 минут. Стимуляция будет применяться три раза в неделю в течение двух месяцев.
|
Транскраниальная стимуляция будет применяться только для исследовательской группы.
Другие имена:
сенсорная тренировка и тренировка баланса
|
|
Плацебо Компаратор: традиционная программа физиотерапии
традиционная программа физиотерапии будет применяться как к контрольной группе, так и к исследовательской группе.
Он будет состоять из тренировки сенсорного перевоспитания и тренировки равновесия. Упражнения будут выполняться три раза в неделю в течение двух месяцев.
|
сенсорная тренировка и тренировка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс раскачивания теста сенсорной интеграции
Временное ограничение: два месяца
|
Индекс раскачивания теста сенсорной интеграции будет измеряться системой баланса biodex.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс риска падения
Временное ограничение: два месяца
|
индекс риска падения будет измеряться балансовой системой biodex
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .